公司团队成立16年，辅导过7000余家企业；
熟悉各种验厂，审核经验丰富，师资力量在业界名列前茅；
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联系人：郭女士 肯达信企业管理顾问有限公司
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GMP认证
GMP评定检测方法
《药品GMP证书》有效期为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》
检查评定方法:
一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加*）92项，一般项目167项。
二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目。其中，关键项目不符合要求者称为严重缺陷，一般项目不符合要求者称为一般缺陷。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。
六、结果评定
（一）未发现严重缺陷，且一般缺陷20%，能够立即改正的,企业必须立即改正；不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。
（二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过药品GMP认证。