东莞市键锋企业管理咨询有限公司

IATF16949：2016认证文件化信息

IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015

基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。

一、4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。

二、4.4.2 必要时，组织应：

a)保持形成文件的信息以支持过程运行；

b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

三、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息；

四、6.1.2.2应急计划；

五、7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）；

六、7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；

七、7.1.5.2.1 校准／验证记录；

八、7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中；

九、7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注；

十、7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）；

十一、7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程；

十二、7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录；

十三、8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准

8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。

十四、8.3.2.2 设计和开发策划－培训

组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。

十五、8.3.4.4 产品批准过程；

十六、8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

十七、8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。

十八、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体系能力的证据。

十九、8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。

二十、9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录