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激光打标机如何申请美国FDA注册,FDA认证

价格:3000 2019-10-18 05:00:01 371次浏览

激光打标机如何申请美国FDA注册,FDA认证激光打标机申请FDA注册注意事项:

激光FDA认证需要提供的资料如下:

1.申请表格,

2.英文说明书,

3.电路图,

4.PCB布局图,

5.元件清单,

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,

7.激光通路图,

8.标签电子档,

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

11.一个完整样品。

激光FDA申请流程:

提交申请表及相关资料

FDA审核

审核通过后出FDA编号

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