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激光FDA认证哪家做比较好

价格:3000 2019-10-18 05:08:01 693次浏览

激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVDCD-ROM,激光打印机等)这些产品属于激光类产品,激光类产品去美国是一定要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。需要做激光FDA认证可以联系我们,立讯检测!

激光FDA认证需要提供的资料如下:

1.申请表格,

2.英文说明书,

3.电路图,

4.PCB布局图,

5.元件清单,

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,

7.激光通路图,

8.标签电子档,

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

11.一个完整样品。

激光器的安全级别一般分为4级。

Class:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。

Class:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。

Class 有ⅢA 和ⅢB级: Class A级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class A的激光直接照射别人的眼睛。

Class B级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

总结:Class Ⅱ,Class A Class B ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

激光FDA申请流程:

提交申请表及相关资料

FDA审核

审核通过后出FDA编号

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