SPR-DT12A是根据《中国药典》和《溶出仪机械验证指导原则》的要求而设计的新型药物溶出试验仪。该仪器采用双排12杯12杆结构形式,并采用独特的双区设计,可在实验温度相同的情况下,同时分区进行不同种类固体制剂、不同方法、不同转速,不同溶出介质体积的药物溶出度实验,有效地提高了仪器使用率。同时,可一键切换至全溶出实验模式,进行单一批次药物全溶出曲线试验。适用于大、中、小型药品生产厂家、药物科研院所等进行固体制剂药物溶出试验的单位或实验室。
该仪器机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。本溶出仪具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。
与传统溶出实验仪相比,我们的8大优势
SPR-DT12A溶出实验仪传统溶出实验仪独特的双区设计,可左右分区同时进行两组不同实验条件的溶出度实验(6杯)。无分区设计。包含审计功能,全程记录溶出实验的各项重要参数和数据。无审计功能,无法全程记录溶出实验的各项重要参数和数据。包含权限管理功能,方便不同权限的实验人员进行使用。无权限管理功能,任何人都可以查看实验数据,安全性低。外置恒温补液系统,额外提供两个可保证温相近的补液溶出杯,满足全溶出试验的需要。无恒温补液系统。多个定时取样点,满足各种取样需要。最多10组取样点,无法满足多种需求。水浴箱循环管路采用原装进口快速接头,结构精水浴箱循环管路采用原装进口快速接头,结构精优秀的防腐蚀能力,便于水浴箱的拆卸及清洗。
没有采用快速插头,拆卸安装困难,清洗困难
底部排水,排水更彻底。无底部排水,排水不彻底。稳速误差:≤±1%(100250转/分)
≤+2%(50100转/分)
≤+4%(2550转/分)稳速误差:≤±4%
主要特点
·电动升降机头,用户可随时暂停升、降过程,使机头悬停于不同高度,自动化程度高。
·采用电容触摸屏进行仪器控制,触摸屏无需校准,使用简洁方便。
·水浴箱循环管路采用原装进口快速接头,结构精巧、流量大、人体工学设计、易于操作,并具有优秀的防腐蚀能力,同时便于水浴箱的拆卸及清洗。
·独特的双区设计,可同时进行两组不同实验条件的溶出度实验(6杯)。
·仪器具有超低温报警(<3℃)、超高温报警(>50℃)及过热保护功能。
·搅拌桨、转杆、转篮均采用不锈钢材料制造,耐腐蚀性能良好。
·“溶出试验”可进行分区进行(各6杯)溶出度试验,亦可进行全溶出试验(12杯)。
·“基础设置”进行日期及时间的设置、温度校准以及报告内容选择。
·“参数设置”可保存10组试验参数,并可在“溶出试验”中的“参数设置”功能进行调用,亦可随时修改试验参数,便于研究性试验。
·“定时关机”功能可在预设时间停止溶出试验。
·“定时加热”功能可在预设时间为水浴箱开始加热,节省实验时间,提高工作效率。
·实验界面内,水浴箱显示实时温度,如环境温度发生较大变化时,用户可自行校正。
·用户上次使用的试验参数自动存储于机内,下次开机无需重复设置。
·仪器内置时钟,可显示日期及时间,并可自行校正。
·仪器具有试验参数报告保存功能,可保存最近的12次试验参数,方便使用。
·标配密封杯盖,有效地防止溶出介质蒸发。
·标配12个185mm高度精品溶出杯,12只搅拌桨及12只转篮(包含转杆)。
·可选配专用打印机,用户可打印多组自选实验参数,并具有最近12组实验参数保存功能。
性能指标
SPR-DT12A溶出试验仪的技术指标和安全性能完全符合2015版《中华人民共和国药典》和《药物溶出度仪机械验证指导原则》的规定。其各项性能指标如下:
调速范围:(25~250)转/分
转速分辨率:1转/分
稳速误差:≤±1%(100~250转/分)
≤±2%(50~100转/分)
≤±4%(25~50转/分)
水浴调温范围:(5~45)℃(>室温)
温度分辨率:0.1℃
控温精度:≤±0.1℃
水浴温差:≤0.3℃
取样次数:≤164次
最小可选取样周期:1分钟
可选取样周期:9999分钟
单次实验可选时长:9999分钟≈166小时≈7天
计时精度:24小时误差≤0.18秒,年误差≤63.1秒
工作环境:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
安全性能:符合国家行业标准
电源要求:220V 50Hz 10A
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