山东众远医疗器械有限公司

1.二、产品特点

l具有消融、切割止血、蒸发、消除、收缩等功能

l提供精确的切割效果

l低温、无碳化、出血少、无粘连

l安全、无电流通过人体、发射极可自我消毒

l减轻患者的痛苦和手术创伤

l增强了手术的灵活性与精确性

l中性电极板无需直接接触皮肤l可重复使用的电极刀头为医院节约成本

、产品由电极、外杆、手柄和电极插头（带导线）、手柄弹片组成。接触人体部分的303不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的N 号钢的要求,接触人体部分的304不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的要求；接触人体的电极外套管材料（尼龙）的细胞毒性应不大于1级、应无迟发性超敏反应、应无皮内刺激反应；产品外形应平整、光滑、轮廓清晰，无锋棱、毛刺及裂纹；采用环氧乙烷灭菌，其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品的电气安全性能应符合产品标准附录A的要求。