制药厂洁净室工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻于主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。而项目设计不仅要满足项目实施的需要,还要同时为企业的未来发展留有余地。
具体而言,洁净空调系统通常按不同的功能区设计,基本各功能区独立空调,是工程部运行维护的重点,也通过充分的验证及BMS/EMS监控来保障。
纯化水系统中是否一定要配置EDI也可根据生产需求。此外,压缩空气分配系统0.22μm的除菌过滤器的安装位置,分析结果可为动力房等非洁净区用点,该类用点无需经过除菌过滤。
许多行业的生产环境要求必须是无尘车间,许多客户在无尘车间建设完工之后,并不了解如何才能判断无尘车间是否达标,是否满足自己企业的生产需求,那么在对无尘车间进行测试时都需要通过哪几项的测试呢?根据IES-RP-CC006.2无尘车间测试的标准,无尘车间的工作状态分为空态、静态和动态三种,测试方式取决于无尘车间设计的类型和无尘车间所处的工作状态。
在无尘车间的建造合同中通常只指定了最基本的空态测试,而静态和动态测试常常因为紧张的工期而被遗漏。但我们仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对无尘车间进行测试。这将确保无尘车间的建造符合设计要求。静态和动态两种不同条件下测试结果的对比将对分析无尘车间所存在的问题提供很有效的帮助。例如:在静态条件下洁净度达标而到了动态条件下却超标。这可能是因为糟糕的无尘车间管理:安装机器时不规范的清洁,不恰当的清洁程序,不严格的纪律管理,不正确的机器放置位置(挡住了回风口或阻断了过滤器的送风)等。因此,我们建议在空态和动态时都要对无尘车间进行测试。
大多数的验收标准是由无尘车间的业主和承建商通过协商,并参考专业无尘车间测试认证公司的建议而达成的协议。由于独立的第三方测试认证公司通常能对于无尘车间的测试提出适合的方案,因此中建南方建议业主和承建商在开始讨论无尘车间的各种技术参数,测试方式和验收标准时就邀请测试认证公司参与。在对有关参数或标准产生分歧时,测试认证公司将以自己的专业知识在业主和承建商之间起到调解人的作用。