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p江西ISO13485管理体系认证,ISO13485医疗器

价格:面议 2019-10-25 07:32:01 91次浏览

四、在提交申请CQC资料时应注意:

1.多个型号规格产品申请,应提供各型号规格产品的差异说明,样机应是具有代表性型号,覆盖到全部的型号规格避免送样型号重复;

2.需要进行整机和元器件随机试验时,除整机外还需提供元器件技术资料和样品;

3.派生产品申请应提供与原型机之间的型号规格产品的差异说明,必要时提供原型机的试验测试数据。

4.变更申请应将变更申请书与原证书一同寄回。

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