山西铭辉财税服务有限公司

二类医疗器械备案所需资料

价格:400 2019-11-25 09:24:50 139次浏览

1、必须是公司营业执照才可办理

2、相关专业人员:医学、药学、生物学、生物制药、护理学、生物制造、医药制造、检验学等(3个)

3、经营场所要求:经营场所和仓库不得设在居民楼、军事管理区(不含可租赁区),必须整洁卫生;经营场所必须50平米左右。

4、经营场所手续:地址证明、经营场所的平面图和地理位置图。

5、库房设施设备要求:避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。

6、库房分区要求;待验区、合格品区、不合格区、发货区等。专业人员

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