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太原市办理医疗器械二类备案需要多长时间

价格:面议 2020-07-27 05:24:01 740次浏览

疫情当下,口罩成为最为短缺的资源,也成为当下的商机,很多人纷纷转战医疗器械行业,那如何才能销售口罩,甚至销售到海外,首先需要注册一家医疗器械公司,然后办理一个医疗器械备案,想要销售海外的,办理进出口权备案,而医疗器械二类备案办理周期也短,只要材料准备齐全,三天就可以办理下来。

办理需要如下材料:申请人提交材料目录

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

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