二类医疗器械备案证明办理费用
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一、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、
非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
二、然后到质监局办理组织机构代码证。
三、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
四、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明
文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,
网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场
验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
二类医疗器械备案所需资料:
1、公司营业执照、公章
2、经营场所以及经营场所产权使用证明(我方可提供)
3、经营场所相关设施设备及证明
4、相关人员的大专医学职称证明
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李小璐的离婚协议曝光, 终于明白贾乃亮为何离婚了难怪不要抚养权
李小璐后悔了?看了贾乃亮的离婚协议,网友:难怪他肯让出抚养权!其实,两人离婚之前,曾签订了一份协议,内容除了共同抚养女儿,暂由女方抚养
外,还协议“李小璐在“小甜馨”未满18岁之前结婚,将会永远失去抚养权”。不得不所,贾乃亮这一手太高明了。李小璐虽然因为出轨PGone导致与贾
乃亮出轨,但他们无论是在结婚前,还是结婚后,都有协议,首先是结婚的时候,他们就有约定,允许对方出轨三次,是不是相当奇葩呢?而且除了这些
之外,李小璐与贾乃亮离婚的时候也有协议!