根据国家相关政策规定，凡是经营的医疗器械属于二类、三类的范畴，是需要办理相关的许可资质的。
比如：口罩属于二类的范畴，需要办理医疗器械二类资质
核酸检测属于三类的范畴，需要办理医疗器械三类资质
办理医疗器械许可证需要准备什么材料？
1个内审员证
二类许可需要50平的房子；三类许可需要130平的房子
还需要准备7-8人具备大专学历的身份证、毕业证、照片等材料
办理医疗器械许可证的流程？
步骤一：网上提交材料
步骤二：上门验点
步骤三：取证
办理该许可证准备的材料较为复杂且耗时较大，如您没有时间办理，我们可为您代劳！
★为什么选择我们？
1、领军代办、代账行业17年；
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3、 沈阳市中小企业服务中心指定的财税服务机构、荣获“辽宁省服务机构”称号；
4、“客户至上”作为服务理念；
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★我们在哪？
沈阳益达华财务事务有限责任公司
皇姑总公司：沈阳市皇姑区长江南街208号美联大厦B-2609室
铁西分公司：沈阳市铁西区鲁尔大厦1813室