申请ISO9001认证常遇到的问题有哪些吧。
一、管理评审
1.管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;
2.管理评审主持人非管理者,且未能提供管理者对主持人(不是管理者自己时)的授权证明;
3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;
4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
二、人力资源管理
1.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;
2.培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;
3.对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;
4.对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
三、基础设施管理
1.新进生产设备未验收即投入使用;
2.对设备未规定维护、保养的要求;
3.特种设备未能提供定期检定的证据。
ISO9001认证为什么要三年一审核呢?
1、判断获证企业的质量管理体系能否继续符合审核原则的要求和有关的认证要求,能否继续有效运行,以继续保持认证证书。
2、假如企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核能够审核变更后的体系能否符合认证标准的要求。
3、 监督审核能够促使获证企业继续改进质量管理体系,持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
在推行IATF16949时,以贯彻以下三大目标:
a).持续不断的改善(Continuous Improvement):
• 质量和生产力的改进;
• 持续改善的技术;
• 全面展开到整个组织。
b).强调缺点的预防(Defect prevention):
• 潜在问题与侦测——FMEA;
• 有效的预测工具——SPC;
• 常用的预防方法——防错法。
c).减少变异与浪费(Reduce Variation and Waste):
• 变异的来源;
• 特性的管制;
• 不合格即浪费。
IATF16949:2016标准的特点
a) 强调质量管理八项原理的应用;
b) 强调“预防为主”的思想;
c) 强调过程方法的应用:
我们再说说新版、老版“返工”的变化点。老版TS16949在8.2.3条款中对“返工”只提出了三个要求:
1. 返工一定要有“返工作业指导书”;
2. 返工的产品要重新检验;
3. 返工作业指导书要很容易被返工作业人员看到,并按返工流程作业。
而新版IATF16949对返工提出了以下七个要求:
1. 组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险;
2. 如果客户有要求,组织应在开始产品“返工之前”获得客户批准;
3. 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性;
4. 返工作业要有“返工指导书”,且易于被适当的人员取得和使用;
5. 返工后的产品要重新检验;
6. 返工产品的拆卸要符合可追溯性要求;
7. 组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不管是返修,还是返工,新版IATF16949几乎提出了相似的具体要求。为什么新版会这么做呢?主要是返修和返工的控制是容易被组织忽视的,也产生了较多的问题。其实,返修和返工如同一个新的生产过程,如果不能有效控制,将使返修、返工的结果达不到预期目的。新标准这些要求的本意是指导返修和返工作业,保证返修、返工过程的有效性。