1、ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。
ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。
2、ISO9000是一个族的总称,而ISO9001认证是一系列标准其中一个。ISO9000是体系,是质量管理体系。ISO9000族是族(一组)标准,族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个:
(1)、ISO9000:2005质量管理体系——基本原则和术语
(2)、ISO9001:2008质量管理体系——要求
(3)、ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南
(4)、ISO19011:2011质量和环境审核指南
ISO9000与ISO14001的区别:
1、两套标准的区别在于面向的对象不同,ISO9000标准是对顾客承诺,ISO14001标准是对政府、社会和众多相关方(包括股东、贷款方、保险等等)。
ISO9000标准缺乏有效的外部监督机制,而实施ISO14000标准的同时,就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。
2、在体系中,两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同。ISO14001认证
ISO9000是质量体系认证标准,ISO14001是环境管理体系认证标准。
两者环境识别、重要环境评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪法规等方面设计思路不同。
IATF16949,4.4.1.2条对产品安全做如下规定:
组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理,形成文件的过程应包括但不限于 (在适用的情况下):
a) 组织对产品安全法律和法规要求识别;
b) 向顾客通知a) 项的要求;
c) 设计FMEA 的特殊批准;
d) 产品安全相关特性的识别;
e) 产品及制造时安全相关特性的识别和控制 ;
f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准;
g) 反应计划(见9.1.1.1条) ;
h)包括高层管理者在内,明确职责,,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知;
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训;
j)产品和过程的更改实施前应获得批准,包括 对过程和产品变更 带给产品安全的潜在 影响进行评价(见ISO 9001 8.3.6条)
k) 整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定货源( 见第8.4.3.1条)
l) 整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性( 见第8.5.2.1 条)。
m) 为新产品导入的经验教训。
IATF 16949版于2016年10月发布并在2017年1月1日正式生效。
以下为IATF官方发布的的对TATF16949的更新及解释。所有IATF16949相关组织必须要了解的相关更新的内容(修订内容如下红色内容)。该SI(批准的解释)除非另有说明,适用于标准的出版物。
此次经认可的解释改变了原有规则或要求的解释,此次的解释也成为开立不符合项的基础。
SI 1-9 2017年10月发行,即时生效。