如果同行都取得了认证,自己却没有,就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性,但企业要发展,确实应紧随市场的潮流。许多企业在和外商谈判的时候,马上要签合同了,就因为没有通过ISO9001体系认证,合同最终没有签成。
ISO9001标准凝聚了世界上成功的质量管理精华,无论是发展需要还是市场需求,企业在推行ISO9001标准,目的是帮助企业吸取标准中的精髓,一步一个脚印贯彻落实让企业管理得到提高,而不是空洞的文件记录。
从企业内部影响来说,拥有ISO9001认证可以强化企业内部管理,稳定经营运作;另一方面,可以为企业节省资金,提高运营效率,增强员工的参与感。从企业外部影响来说,拥有ISO9001认证可表明企业有能力满足其订购产品技术要求,能够长期稳定的向客户提供产品技术支持。
一些企业没有充分发挥自身潜力或处于停滞的状态塬因在于,他们没有一个持续改进制度,每天东奔西走,四处救急,处理表面事务,没有在根本上想到企业自身的问题。为了维持在市场中的地位,求得生存,更好的发展,所有的企业都必须进行持续改进,建立一个质量管理体系。
ISO9001认证为什么要三年一审核呢?
1、判断获证企业的质量管理体系能否继续符合审核原则的要求和有关的认证要求,能否继续有效运行,以继续保持认证证书。
2、假如企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核能够审核变更后的体系能否符合认证标准的要求。
3、 监督审核能够促使获证企业继续改进质量管理体系,持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
IATF16949:2016标准的基本思想和目标:
以顾客为中心,以满足顾客需求为目标,以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序为核心控制手段,结合AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、SMMT(英国)、
VDA(德国)、JAMA(日本)等各权威机构的要求,通过P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)过程,实现管理体系的持续有效的改进。
IATF16949,4.4.1.2条对产品安全做如下规定:
组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理,形成文件的过程应包括但不限于 (在适用的情况下):
a) 组织对产品安全法律和法规要求识别;
b) 向顾客通知a) 项的要求;
c) 设计FMEA 的特殊批准;
d) 产品安全相关特性的识别;
e) 产品及制造时安全相关特性的识别和控制 ;
f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准;
g) 反应计划(见9.1.1.1条) ;
h)包括高层管理者在内,明确职责,,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知;
i)组织或顾客为与产品安全有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训;
j)产品和过程的更改实施前应获得批准,包括 对过程和产品变更 带给产品安全的潜在 影响进行评价(见ISO 9001 8.3.6条)
k) 整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定货源( 见第8.4.3.1条)
l) 整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性( 见第8.5.2.1 条)。
m) 为新产品导入的经验教训。