申请ISO9001认证常遇到的问题有哪些吧。
一、管理评审
1.管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;
2.管理评审主持人非管理者,且未能提供管理者对主持人(不是管理者自己时)的授权证明;
3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;
4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
二、人力资源管理
1.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;
2.培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;
3.对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;
4.对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
三、基础设施管理
1.新进生产设备未验收即投入使用;
2.对设备未规定维护、保养的要求;
3.特种设备未能提供定期检定的证据。
ISO9001认证为什么要三年一审核呢?
1、判断获证企业的质量管理体系能否继续符合审核原则的要求和有关的认证要求,能否继续有效运行,以继续保持认证证书。
2、假如企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核能够审核变更后的体系能否符合认证标准的要求。
3、 监督审核能够促使获证企业继续改进质量管理体系,持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照,特定行业需生产许可证;
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义);
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料;
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外;
--装配;
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录;
5.至少完成一次内审和管理评审;
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围,IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版)IATF16949认证方案及认可规则》,规则1.0明确OEM主机厂客户指定的附件供应商现在有资格获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造,和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后,交付给最终客户。
理由:IATF成员认为重要的是要改变认证资格要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
返修(使不合格品满足预期用途而采取的措施)和返工(使不合格品符合要求而采取的措施)是质量管理的两个概念,所以分开说。
先说返修的控制变化点。老版TS16949对返修控制没有提出要求,只是在定义一节提到什么是“返修”?
而新版IATF16949的8.7.1.5条款对返修产品的控制提出了具体的要求,概况起来有以下七点:
1. 返修之前要评估返修过程中的风险;
2. 返修之前要获得客户批准;(这点还真麻烦啊!客户会批准吗?不批准咋办?是不是偷偷干?)
3. 返修必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程;
4. 返修作业时要有返修作业指导书,且易于被作业人员和检验人员取得和使用;
5. 返修的产品要重新检验,并且要有证据满足可追溯性之要求;
6. 返修产品要获得顾客形成文件的让步授权;
7. 我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。