ISO9001证书是企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。企业做ISO9001认证是很重要的,下面就给大家说下认证流程。
认证流程:
企业原有品质体系识别、诊断;
任命管理者代表、组建ISO9000推行组织; ISO9001认证标志
制订目标及激励措施;
各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
ISO9001标准知识培训;
品质体系档编写;
品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;
管理培训;
内审员接受训练;
若干次内部品质体系审核;
在内审基础上的管理者评审;
品质管制体系完善和改进;
申请认证;
认证公司档审核;
现场审核;
纠正措施;
批准;
注册颁证;
完善的售后服务
IATF16949:2016标准的基本思想和目标:
以顾客为中心,以满足顾客需求为目标,以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序为核心控制手段,结合AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、SMMT(英国)、
VDA(德国)、JAMA(日本)等各权威机构的要求,通过P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)过程,实现管理体系的持续有效的改进。
根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:
1、质量手册和程序文件;
2、组织架构图;
3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;
4、过程关系图(包括远程支持功能);
5、过程和16949条款对照矩阵表;
6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;
7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;
8、内审员清单。内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;
10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);
11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;
12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);
13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;
14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);
15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)
16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);
17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;
18、监视和测量设备清单及校准情况;
19、应急计划演练和定期评审的记录;
20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;
21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;
22、不良质量成本报告;
23、风险评估及分析报告;
24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);
25、产品安全管理必须策划和实施。特别关注:安全性的识别,安全的追溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链安全的管理(适用时)。
26、基础设施评价报告:如:《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》;
27、设备周期性检修的实施计划和报告;
28、设备预测性维护的计划和报告;
29、内部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。
30、外部试验室的证书和试验范围清单;
31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等;
32、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,要策划建立并实施;
34、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩(质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等)、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩;
35、嵌入式软件质量保证管理(如适用);
36、不合格品报废作业指导书:不能进一步处理的不合格,需要控制,让其丧失物理上的使用价值,避免误用
37、顾客满意度评价:应通过对内部和外部绩效指标(如:质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等)的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。
理解和实施:
说明: 这是一个新的部分,有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程安全问题。
理解:
a) 明确组织对产品安全法律法规要求识别的责任;
b) 明确当组织识别到产品安全相关的法律法规要求时通知顾客的责任;
C) 和f)具有产品安全要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
d) 组织应确定产品安全相关特性的识别方法并识别相关的特性,方法应确保所有影响到产品安全要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品安全相关的特性进行识别和控制,包括如果制造处如果涉及到安全特性应明确识别,并对可能影响其过程中和产品安全特性相关的过程特性也应得到识别和控制;
f)具有产品安全要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
g) 对于产品安全相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划,包括: 规定的行动或一系列步骤,包括可能启动升级过程;
h) 产品安全管理过程包括产品安全相关的控制偏离或失效发生时的响应过程,包括职责、事态升级和顾客的通知 ;
i) 其工作于产品安全控制有关的人员应该接受哪些培训,考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定,应包括控制要求,反应计划,后果等;
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准,由谁批准,顾客有要求按照顾客的要求,顾客没有要求,组织定义,但批准的过程包括对更改进行风险评价,包括更改是否影响到产品安全及其控制,是否产生新的风险。
K)产品安全相关的要求要传递给子级的供应商( 例如图纸,规范上的安全特性标识定义),顾客指定的供应商也应执行此要求。
l)提出了追溯的最小要求 ;
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。
注意:本标准内容 明确要求有形成文件的过程,这个过程可以是单独的,也可能由其他的过程组成的,如果要求分解到多个过程里,在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如( 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 实现j 的要求,在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ,在CA 过程实现 h 的要求 ,在 人力资源和培训里实现的要求) 。