1、ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。
ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。
2、ISO9000是一个族的总称,而ISO9001认证是一系列标准其中一个。ISO9000是体系,是质量管理体系。ISO9000族是族(一组)标准,族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个:
(1)、ISO9000:2005质量管理体系——基本原则和术语
(2)、ISO9001:2008质量管理体系——要求
(3)、ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南
(4)、ISO19011:2011质量和环境审核指南
申请ISO9001认证要准备的材料有哪些以及企业如何使用ISO9001认证。
准备材料:
一、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的、必须满3个月才能申请
二、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业、
三、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位、
四、QS许可
企业该如何使用ISO9001标识:
1、可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标识;但广告宣传材料中必须注明认证范围,认证标准号及年号。
2、可以在投标、项目谈判等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。
3、使用必须完整,不可进行证书内容涂改。
4、在宣传品上使用认可标识时,可以单独使用(标识下方需带有认证编号、。
5、企业不得在产品(包括单个包装箱产品、上使用认证标识作为(或暗示、产品合格的标志。
6、在大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。如:该产品是一个通过质量管理体系认证的工厂制造的,但不可错误的声称获证组织通过了此认证。
理解和实施:
说明: 这是一个新的部分,有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程安全问题。
理解:
a) 明确组织对产品安全法律法规要求识别的责任;
b) 明确当组织识别到产品安全相关的法律法规要求时通知顾客的责任;
C) 和f)具有产品安全要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
d) 组织应确定产品安全相关特性的识别方法并识别相关的特性,方法应确保所有影响到产品安全要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品安全相关的特性进行识别和控制,包括如果制造处如果涉及到安全特性应明确识别,并对可能影响其过程中和产品安全特性相关的过程特性也应得到识别和控制;
f)具有产品安全要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
g) 对于产品安全相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划,包括: 规定的行动或一系列步骤,包括可能启动升级过程;
h) 产品安全管理过程包括产品安全相关的控制偏离或失效发生时的响应过程,包括职责、事态升级和顾客的通知 ;
i) 其工作于产品安全控制有关的人员应该接受哪些培训,考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定,应包括控制要求,反应计划,后果等;
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准,由谁批准,顾客有要求按照顾客的要求,顾客没有要求,组织定义,但批准的过程包括对更改进行风险评价,包括更改是否影响到产品安全及其控制,是否产生新的风险。
K)产品安全相关的要求要传递给子级的供应商( 例如图纸,规范上的安全特性标识定义),顾客指定的供应商也应执行此要求。
l)提出了追溯的最小要求 ;
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。
注意:本标准内容 明确要求有形成文件的过程,这个过程可以是单独的,也可能由其他的过程组成的,如果要求分解到多个过程里,在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如( 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 实现j 的要求,在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ,在CA 过程实现 h 的要求 ,在 人力资源和培训里实现的要求) 。
IATF 16949版于2016年10月发布并在2017年1月1日正式生效。
以下为IATF官方发布的的对TATF16949的更新及解释。所有IATF16949相关组织必须要了解的相关更新的内容(修订内容如下红色内容)。该SI(批准的解释)除非另有说明,适用于标准的出版物。
此次经认可的解释改变了原有规则或要求的解释,此次的解释也成为开立不符合项的基础。
SI 1-9 2017年10月发行,即时生效。