IATF16949，4.4.1.2条对产品做如下规定：

组织应有形成文件的过程，用于与产品有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于 （在适用的情况下）：

a) 组织对产品法律和法规要求识别；

b) 向顾客通知a) 项的要求；

c) 设计FMEA 的特殊批准；

d) 产品相关特性的识别；

e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ；

f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准；

g) 反应计划(见9.1.1.1条） ；

h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价（见ISO 9001 8.3.6条）

k) 整个供应链中关于产品的要求转移，包括顾客指定货源（ 见第8.4.3.1条)l) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性（ 见第8.5.2.1 条）。

m) 为新产品导入的经验教训。

主要内容

1 发展简史。 2 FMEA的实施。

4 设计FMEA的开发.

5 1-22项设计FMEA要求的讲解描述。 6 过程FMEA。

7 1-22项设计FMEA要求的讲解描述。 8 案例分析。

作用和益处: 能令学员掌握FMEA的概念和原理，发现评价产品、过程中潜在的失效及后果，找到能够避免减少这些潜在失效发生的措施。更好的预防不良事项的发生。

3 正式生产件批准程序（PPAP）

正式生产件批准程序PPAP是确定供方已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客需要的产品。

主要内容:

1 必须进行提交件的情况介绍； 2 提交件的内容介绍；

作用和益处: 以成本及时提供高质量的产品；指导如何进行提交零件和相应文件；指导何种情况需要提交零件和相应文件。

CE认证费用与产品指令

一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

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