青岛洁净净化技术有限公司

实验室洁净等级分类

实验室净化专家表示，从控制微生物的角度出发安全性极高，符合实验室净化要求的生物学实验室，可以分为以下4个等级：    

1、一级洁净度无要求，最小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间最小负压差无要求，温度为18~28℃，相对湿度≤78%，噪音≤60dB，照度200 

2、二级洁净度无要求，最小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间最小负压差无要求，温度为18~27℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三级洁净度7或8，最小换气次数15或12，与相邻相通室外房间最小负压差-10，温度为18~25℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度350     

4、四级洁净度7或8，最小换气次数15或12，与相邻相通室外房间最小负压差-10，温度为18~24℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度350

洁净实验室的洁净度等级区分

1、A 级

高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内，可采用较低的风力。

2、B 级

指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

3、C 级和D 级

指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。

检测时净化空调系统自净时闻不够

国家标准规定，应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短，也会造成洁净度不合格。这种情况下，适当延长空调净化系统运行时间日即可。

房间需要密闭

无论正压或负压实验室，维护较高洁净度的设备运行效果需要良好的密闭性作为保证。正压实验室压力高于室外大气压，可以防止室外大气颗粒进入。但负压实验室则室外大气颗粒非常容易经过建筑不严密处向内渗透，需要靠实验室严密性和负压梯度来确保工作区洁净。