青岛洁净净化技术有限公司

饮料无尘无菌超净间防火注意事项

1、在无尘车间装修时，一定要注意装修材料的燃烧性能，尽可能减少使用一些高分子合成材料，来避免火灾发生时产生的大量烟气，不利于人员逃生。

2、对电气线路的穿管进行严格要求，要尽量使用钢管，保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。

3、车间内要保持环境清洁，各种物料要放整齐且远离热源，注意室内通风，保证车间内防火通道的畅通，逃生出口严禁摆放任何物品。

4、车间内不得乱拉电线，如确实需要，需报生产部经理批准，并且用后及时拆除。

5、燃油锅炉运行期间，要加强巡视，发现异常及时处理。

6、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行，防止发生短路而酿成事故。使用各种设备严格遵守操作规程。

7、车间内禁止使用明火，如确实需要须征得安保部同意。使用期间须由专人负责，使用后保证处理妥当无隐患。

8、要设置气体报警设备，在贮存、使用场所设气体检测器。当气体报警器发出报警信号时，要立即切断供给源，向现场工作人员发出警报，并打开排风设备进行排风。

GMP净化车间的结构设计

1、各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

3、车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃；

4、净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；

5、车间灯具须装有防护罩。

GMP净化车间的注意事项

1、GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。

2、GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

3、使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

药品的包装材料、标签与说明书的管理，特别是药品的标签和说明书是构成药品包装的一部分，在药品管理中具有重要的作用。

1、药品标签及使用说明书所述内容符合，药品标准从设计印刷开始，要经过接受、储存、取样、检验、使用或处理等一系列管理环节，每一环节都要有记录，都要进行质量管理，做到一切有据可查。当热每个环节都要受GMP及SOP的控制。

2、药品包装材料管理中要注意包装容器的标志要齐全，不同产品包装材料不能互用或代用，包装材料的材质变更，经过试验评估；特备是内包装材料如：药用内包装袋、瓶等应清点、计数发放，发放原则与说明书、小盒中包装、大箱的发放原则相同。对于铝箔、PVC等，可按重量发放，发放时清点计算整箱或包装重量和零头重量或换算成长度总和

3、包装材料的计数发放要计算物料平衡，防止并发现在生产包装过程中的遗漏、差错。