饮料无尘无菌超净间防火注意事项
1、在无尘车间装修时,一定要注意装修材料的燃烧性能,尽可能减少使用一些高分子合成材料,来避免火灾发生时产生的大量烟气,不利于人员逃生。
2、对电气线路的穿管进行严格要求,要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
3、车间内要保持环境清洁,各种物料要放整齐且远离热源,注意室内通风,保证车间内防火通道的畅通,逃生出口严禁摆放任何物品。
4、车间内不得乱拉电线,如确实需要,需报生产部经理批准,并且用后及时拆除。
5、燃油锅炉运行期间,要加强巡视,发现异常及时处理。
6、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行,防止发生短路而酿成事故。使用各种设备严格遵守操作规程。
7、车间内禁止使用明火,如确实需要须征得安保部同意。使用期间须由专人负责,使用后保证处理妥当无隐患。
8、要设置气体报警设备,在贮存、使用场所设气体检测器。当气体报警器发出报警信号时,要立即切断供给源,向现场工作人员发出警报,并打开排风设备进行排风。
物料流转与控制,药品的生产是从物料的应用开始,制药车间生产过程的同时也是物料消耗的过程,有效的物料管理有助于车间正常进行,车间物料管理主要从以下几个方面。
1、物料随领料单、核料单运输至车间后,收料人员根据指令接受物料,并仔细核对品名、代码、规格、数量,填写暂存台账。
2、各工序操作严格按照有关操作规程,控制本工序的物料平衡在规定范围内。
3、生产过程中如有异常损耗等现象,应及时通知车间管理人员及质量监督人员,并进行详细记录,计入物料平衡中。
4、需进行收率计算的主要工序,如制粒、总混、胶囊分装、铝塑包装、外包装等,在工序操作结束后应进行收率的计算。
5、生产过程中凡收率在合格范围内,可流入下道工序生产;若收率高于或低于合格范围,须通知车间管理人员及质量监督人员进行调查分析,采取处理措施并详细记录。
我们所说的GMP洁净无菌车间灭菌消毒的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量,主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体,因其可能进入产品造成污染显得非常重要。
人体发尘量还与服装有很大的关系,和服装的洗晾、吹淋等也有很大关系。根据实际使用情况和实验测定,尼龙绸洁净服发尘量少,棉的确良洁净工作服的发尘量比尼龙绸的大。如果在尼龙绸衣服内加穿一件棉的确良工作服,则可使尼龙绸工作服的发尘量进一步降低。此外,洁净工作服不宜揉洗,洗后应在洁净环境中晾干。