青岛洁净净化技术有限公司

复合型:复合型是将紊流型与层流型复合或结合，提供一定的超洁净空气。

(1)隧道清洁:采用高效过滤器或ULPA过滤器，100%覆盖工艺区域或作业区域，将清洁度提升至10级以上，节省安装成本。这种类型需要将操作者的操作区域与产品和机器维修隔离开来，以防止在机器维修过程中影响操作和质量。这种类型主要用于ULSI工艺。干净的隧道有两个好处:

A.简单弹性膨胀;

b、设备维修时可在维修区域内轻松完成。

(2)清洁管道:对产品工艺通过的自动化生产线进行封闭、净化，将洁净度提升至100级以上。由于产品、操作人员与产生粉尘的环境隔离，少量送风可获得良好的清洁度，节约能源，无需人工操作的自动化生产线更适合使用。适用于医药、食品、半导体等行业。

(3)部分洁净室同步安装:将生产用洁净室1000-100000至10-1000以上的紊流洁净室的产品工艺区域洁净度提高;清洁操作台、清洁操作室、清洁空气柜等。

清洁操作平台:1-100级。

清洁工作了:为了形成一个小空间在动荡的洁净室空间与防静电透明塑料布,独立HEPA或ULPA和空调送风单元选择成为一个更高级别的洁净空间,10 - 1000级,高约2.5米,占地面积约10平方米或更少,四个柱子和可移动的轮子,可以灵活使用。

怎样做到电子无尘车间的清洁卫生安全？(1)清洁洁净室墙面时，清洁工程室无尘布应使用。

(2)用90%去离子水和10%异丙醇制备洗涤剂。

(3)使用经批准的净化工程洁净室专用去污剂。

(4)每天对无尘车间的垃圾箱及配备的房间进行检查并及时清理。

(5)每层楼都要吸尘。并在《无尘车间清洁记录》上注明工作完成情况。例如，从哪里开始，从哪里结束。

(6)清洁无尘净化工程洁净室地面时，应先关闭净化系统，并将专用拖把用于无尘净化室应使用。

(7)带高效过滤器应使用的专用真空吸尘器，用于洁净室除尘。

(8)洁净室所有门窗应进行清洁和保养。

(9)洁净室应每天吸尘、拖地;墙壁、门窗应每周清洁一次。

(10)无尘车间也应真空吸尘并在抬高的地板下擦拭。

(11)电子无尘车间每三个月清洁一次架空地面下的立柱及支撑立柱。

(12)在洁净室工作时，要始终记得从上往下擦拭，从离门最远的地方往门的方向擦拭。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

PCR实验室装修

PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为：

1.试剂配制区n

2.样品处理区n

3.核酸扩增区n

4.产物分析区n

如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

各区的功能是：

1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。

1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。

1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。

1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。

1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：

1.4.1 在生物安全柜内操作。

1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。