青岛洁净净化技术有限公司

医疗手术是一种特殊的手术，需要极高的空气清洁度。合格的医疗净化工程将选择功率为30%的前置过滤器和功率为90%的次高效过滤器组合过滤空气污染物。一般不使用高效过滤器，但用于隔离室或特定护理区域。那么在清洁工程中，如何检测和保护它呢? 高效过滤器的防护是保证医疗净化工程质量的重要环节。在使用各种过滤器一段时间后，灰尘会被困在过滤材料的表面，从而降低了过滤器的功率和阻力，影响了送风的清洁度。此时，有必要及时更换过滤器。因此，有必要定期打开过滤器的孔板进行检查。查看和保护过滤器

在列表的顶部，设备运行时一般不更换过滤器;如果过滤器不能停止更换，因为它已达到更换的最后期限，它只允许继续

在正常运行条件下，平板、可折叠粗效或中效过滤器

一般每月可更换一次滤料，直到2月份。更换滤料后，用含洗涤剂的清水浸泡清洗，干燥后再更换。滤料清洗1-2次后，需要更换新的滤料，以保证过滤功率。

第三，对于高效过滤器，当过滤器的阻值大于450pa时，或者当出风口表面的气流速度下降到最小限度时

即使更换粗、中效过滤器，也不能提高气流速度;或者当高效过滤器表面的泄漏无法修复时，必须更换新的高效过滤器;如无上述条件，可根据环境条件每1-2年更换一次。

在医疗洁净室净化工程中，为了保证其表面不容易生锈，避免细菌等污染物对洁净工程质量的影响，有必要选用金属框架的高效过滤器。

配电与照明是生物医学净化工程洁净车间装修中的一种辅助设计，对洁净室的清洁与环境起着至关重要的作用。然而，由于电力是洁净室运行的动力，配电和照明变得尤为重要。一、配电

医疗行业洁净车间的电力负荷水平和供电要求按现行标准GB及生产工艺确定。净化空调系统的电力负荷和照明负荷由变电站专线提供。

制药行业洁净车间的电源进线，应设有隔离装置。封堵装置应设置在医疗清洁区外便于操作和管理的地方。

制药行业洁净车间消防电气设备的供配电设计应符合现行标准GB的有关规定。

药品洁净室配电设备应选用不易积尘、易清洗、外壳易生锈的小罩式隐蔽配电箱和插座箱。大型落地装置配电设备不应设置在药品洁净室内，大功率设备应由配电室内直接供电。

制药行业洁净车间的配电线路应按生产区域设置。

制药行业洁净车间通风系统的分配回路应根据不同的火区设置。

医疗洁净室内的电气管道应敷设在技能层或技能通道内，管道材料应不可燃。

电线、管道和接地线连接到制药洁净室的设备应该被放置在一个隐蔽的方式,保护管道的电线应该由不锈钢或其他材料制成,不生锈,和接地导线应该是不锈钢做的。

医用洁净室内的电气管口，以及安装在墙上的各种电气设备与墙面之间的连接处，均应密封。

二、照明

选择高效荧光灯作为医疗洁净室的照明光源。当生产工艺有特殊要求，不能满足照明设计的技术经济指标时，也可以选择其他光源。

医用洁净室应选用外型简单、不易积尘、易擦洗、易消毒消毒的照明灯具。

药品洁净室的照明灯具应安装在天花板上，灯具与天花板连接处应采取密封措施。要求预埋式天花隐蔽安装时，应密封隐蔽安装缝隙，灯具结构应便于清洁，更换灯管，并在天花下方进行修补。洁净室内设置紫外线消毒灯控制开关。医疗洁净室应根据实际工作需要提供照明。照度值应符合本标准第3.2.5条的要求。医疗洁净室主厂房一般照明照度均匀度不得低于0.7。

为提高印刷行业、注塑包装行业的产品质量、合格率、工艺发展及产品的要求，需建设产品生产环境--净化无尘车间来完成。建设无尘净化车间最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量、水质质量方面。其次，就是对生产人员规范化的操作流程的管理要求。

无尘车间围护结构

目前国内印刷包装厂净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗（柜）。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到规范要求。

无尘车间空气过滤系统

采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤（粗、中、亚高效过滤）；中级过滤；未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理（能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命） 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定（不易拆装）改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

无尘车间净化空调系统

净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能；不但系统风量基本恒定，房间压力稳定；而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。