目前很多企业都在建设净化工程,但编者提醒我们,在净化工程的设计和施工中,有些细节需要慎重,不能敷衍了事。否则,很可能“千万里的堤岸就会在蚁巢中崩塌”。在项目结束时,需要投入大量的资金和精力来完成,在验收时,由于风道不当或人员移动,可能无法达到预期的净化效果。空调净化节能
空调净化是清洁化工行业的一大能源消耗。净化工程的设计和施工应注意节能措施。设计、系统和分工的区域,空气供给体积的计算,温度和相对温度的测定,测定空气清洁度水平和变化的频率,清新的空气,比空气管的绝缘,咬的影响形式生产风管漏风率,连接点的影响主要管和支管的气流阻力,法兰接头是否漏气,等等,而空调箱、风机、冷水机等设备的选择都与能耗无关,因此在净化工程中有必要考虑这些细节。
根据气候条件选择空调箱
净化工程中空调箱的选择应考虑气候环境。例如,在北方地区冬季低温和大灰尘含量,净化项目应该添加新鲜空气预热段一般空调机组,并选择水喷洒空气处理模式,所以它不仅可以洗空气灰尘,但也产生热交换达到所需的温度和湿度。我国南方地区气候湿润,空气中粉尘浓度低,冬季不需要对新鲜空气进行预热。对于空气过滤和温湿度调节,选择初级效果过滤。冰面表面的温湿度调节也可以加强降温降温的过程,然后再通过中间效应过滤和终端高效过滤或亚高效过滤。
自动控制设备保证了整个调节过程
净化工程中空调系统的空气滤清器阻力随运行时间的增加而增大。为了保持风量,系统中的气阀需要调整。净化工程统一调试启动系统时,为了使风机空载启动,需要关闭风机出口的气阀。风机启动后,由于空气阀上的压力,很难打开。在净化工程中,选用空气过滤器前后压差的变化来控制风机的变频调速设备,供气量的调节会变得非常容易,供气压力也会变得稳定。
电话和消防设备是必不可少的
在净化工程中设置电话、对讲电话,减少人们在洁净区行走,减少灰尘量,火灾时及时与外界接触,为正常的操作接触创造条件。此外,在清洁工程中还应设置火灾报警系统,以避免火灾造成的不易被外界发现的严重经济损失。
食品包装无尘车间检验:
1. 送风风量和排气风量:如果是紊流洁净室,需要测量其送风风量和排气风量。单向流动洁净室,测量其风速。
2. 区域间气流控制:为了证明区域间气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域,有必要进行测试:(1)区域间压差正确;(2)入口或墙体、地板等开口处的气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域。
3.过滤器泄漏检测:检查高效过滤器及其外框,确保悬浮污染物不会通过:
(1)损坏的过滤器;(2)过滤器与外框之间的间隙;(3)过滤装置的其他部分侵入房间。
4. 隔离检漏:本次检查是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。
5. 室内空气流动控制:空气流动控制试验的类型应根据洁净室的空气流动方式—湍流或单向流动来确定。如果洁净室内的空气流动是湍流的,则需要确认没有空气流动不足的区域。如果是单向流动的洁净室,则需要验证整个房间的风速和风向是否符合规划要求。
6. 悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果以上试验符合要求,则对悬浮颗粒浓度和微生物浓度(必要时)进行测量,以验证其符合洁净室规划的技术条件。
7. 其他试验:除上述污染控制试验外,有时还需要进行下列一项或多项试验:
●温度●相对湿度●室内冷热容●噪声值●照度●振动值
医疗器械净化工程
医疗器械净化工程设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。