青岛洁净净化技术有限公司

淄博实验室改造,高标准施工,高服务

价格:面议 2024-04-28 06:00:01 903次浏览

层流:层流气流沿均匀的直线运动。空气通过覆盖率为100%的过滤器进入室内,再通过两侧升高的地板或隔断板返回室内。适用于洁净室等级要求高的环境。一般来说,洁净室的等级是1-100。它可以分为两种类型:

(1)水平层流型:水平气流由过滤器向一个方向吹出,由对面壁上的回风系统回流,粉尘随风排出房间。一般来说,污染是严重的。

优点:结构简单,运行后短时间内稳定。

缺点:创造成本高于紊流型,室内空间不易扩展。

(2)直线型层流型:房间的天花板全部被ULPA过滤器覆盖,空气从上到下吹,清洁度更高。在不影响其他操作区域的情况下,可快速将操作过程中或操作人员产生的粉尘排出房间。

优点:管理简单,运行初期状态稳定,不容易受到运行状态或操作人员的影响。

缺点:结构造价高,弹性空间难以使用,吊架占用空间合适,维修更换过滤器麻烦。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照:

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

电子光学净化工程

1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁,洁净地板要求

2、地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪

3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

净化参数:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;

温度: 冬季>16℃;夏季湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX

食品类净化工程

食品净化工程是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

净化级别多为十万级。空调系统多采用一次回风系统,风口可采用镀锌钢板风管,也可采用索斯风管。食品行业发展迅速,企业实力参差不齐,国家目前对食品逐步纳入监管的范围。随着发展将于药品同列入GMP认证的范畴管理。目前国家对乳制品行业、饮料灌装行业有明确的要求,但随着管理的规范,食品行业最终会统一按照GMP的要求管理。国内食品行业使用净化空调的多是一些乳制品厂家,一般主要用在奶粉及液态奶的灌装工艺。

食品车间加工区是食品厂房的主要装修区域,首先要按国家QS认证的要求,做到人物分离通道,也要考虑生产的流程,进行装修设计和规划。有必要时,会把大厂房分隔出不同功能的车间,为隔热效果好,节省制冷的用电费用,要求密封性要好,而且采用隔热的防火材料做隔断,地面多为环保的防尘漆,易清洁不起灰尘。

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