青岛洁净净化技术有限公司

食品包装无尘车间工作情况良好，有必要对其原则要求进行证明:

1. 食品包装无尘车间的送风符合要求，足以稀释或消除室内污染。

2. 食品包装无尘车间的空气是从洁净区到清洁不良区域的活动。污染空气的活度。门内、室内空气活动方向正确。

3.食品包装无尘车间送风不会明显增加室内污染。

4. 食品包装无尘车间室内空气的流动，可以保证机要室没有高浓度的装配区。假设洁净室满足这些原则的要求，则可以通过测量其颗粒浓度或微生物浓度(如有必要)来确认其已达到洁净室的标准。

为提高印刷行业、注塑包装行业的产品质量、合格率、工艺发展及产品的要求，需建设产品生产环境--净化无尘车间来完成。建设无尘净化车间最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量、水质质量方面。其次，就是对生产人员规范化的操作流程的管理要求。

无尘车间围护结构

目前国内印刷包装厂净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗（柜）。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到规范要求。

无尘车间空气过滤系统

采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤（粗、中、亚高效过滤）；中级过滤；未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理（能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命） 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定（不易拆装）改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

无尘车间净化空调系统

净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能；不但系统风量基本恒定，房间压力稳定；而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

电子光学净化工程

1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁，洁净地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;

温度： 冬季>16℃;夏季湿度：45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX