青岛洁净净化技术有限公司

自动控制设备保证了整个调节过程

净化工程中空调系统的空气滤清器阻力随运行时间的增加而增大。为了保持风量，系统中的气阀需要调整。净化工程统一调试启动系统时，为了使风机空载启动，需要关闭风机出口的气阀。风机启动后，由于空气阀上的压力，很难打开。在净化工程中，选用空气过滤器前后压差的变化来控制风机的变频调速设备，供气量的调节会变得非常容易，供气压力也会变得稳定。

电话和消防设备是必不可少的

在净化工程中设置电话、对讲电话，减少人们在洁净区行走，减少灰尘量，火灾时及时与外界接触，为正常的操作接触创造条件。此外，在清洁工程中还应设置火灾报警系统，以避免火灾造成的不易被外界发现的严重经济损失。

电池能源净化工程

众所周知，粉尘、水分、金属颗粒等是锂电池电芯制造的天敌。在锂电池电芯生产过程中，过多的水分进入到锂电池内，会对锂电池的性能造成严重的影响，甚至可能引发爆炸：而空气中的粉尘，进入到锂电池生产工艺中也可能造成锂电池在使用过程中短路的现象；因此，锂电池电芯制造需要严格“避开”空气中的水分和粉尘。

锂电池生产环境的有效控制，对锂电池质量的提升有着重要的作用。对生产车间进行的除尘、除湿和净化成为每一家电池企业必不可少的关键环节。电池企业对生产车间的除尘、除湿和净化的要求也越来越高。

事实上，同样的厂房面积和产能规划，在除尘、除湿和净化以及节能效率方面需要请专业厂家提供解决方案。其中，相同的控制要求，效率越高费用则越高，但效果也更明显。

生物制药净化工程

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

重点注意事项：

1、人员净化

1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

PCR实验室装修

PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为：

1.试剂配制区n

2.样品处理区n

3.核酸扩增区n

4.产物分析区n

如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

各区的功能是：

1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。

1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。

1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。

1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。

1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：

1.4.1 在生物安全柜内操作。

1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。