青岛洁净净化技术有限公司

医疗手术是一种特殊的手术，需要极高的空气清洁度。合格的医疗净化工程将选择功率为30%的前置过滤器和功率为90%的次高效过滤器组合过滤空气污染物。一般不使用高效过滤器，但用于隔离室或特定护理区域。那么在清洁工程中，如何检测和保护它呢? 高效过滤器的防护是保证医疗净化工程质量的重要环节。在使用各种过滤器一段时间后，灰尘会被困在过滤材料的表面，从而降低了过滤器的功率和阻力，影响了送风的清洁度。此时，有必要及时更换过滤器。因此，有必要定期打开过滤器的孔板进行检查。查看和保护过滤器

在列表的顶部，设备运行时一般不更换过滤器;如果过滤器不能停止更换，因为它已达到更换的最后期限，它只允许继续

在正常运行条件下，平板、可折叠粗效或中效过滤器

一般每月可更换一次滤料，直到2月份。更换滤料后，用含洗涤剂的清水浸泡清洗，干燥后再更换。滤料清洗1-2次后，需要更换新的滤料，以保证过滤功率。

第三，对于高效过滤器，当过滤器的阻值大于450pa时，或者当出风口表面的气流速度下降到最小限度时

即使更换粗、中效过滤器，也不能提高气流速度;或者当高效过滤器表面的泄漏无法修复时，必须更换新的高效过滤器;如无上述条件，可根据环境条件每1-2年更换一次。

在医疗洁净室净化工程中，为了保证其表面不容易生锈，避免细菌等污染物对洁净工程质量的影响，有必要选用金属框架的高效过滤器。

配电与照明是生物医学净化工程洁净车间装修中的一种辅助设计，对洁净室的清洁与环境起着至关重要的作用。然而，由于电力是洁净室运行的动力，配电和照明变得尤为重要。一、配电

医疗行业洁净车间的电力负荷水平和供电要求按现行标准GB及生产工艺确定。净化空调系统的电力负荷和照明负荷由变电站专线提供。

制药行业洁净车间的电源进线，应设有隔离装置。封堵装置应设置在医疗清洁区外便于操作和管理的地方。

制药行业洁净车间消防电气设备的供配电设计应符合现行标准GB的有关规定。

药品洁净室配电设备应选用不易积尘、易清洗、外壳易生锈的小罩式隐蔽配电箱和插座箱。大型落地装置配电设备不应设置在药品洁净室内，大功率设备应由配电室内直接供电。

制药行业洁净车间的配电线路应按生产区域设置。

制药行业洁净车间通风系统的分配回路应根据不同的火区设置。

医疗洁净室内的电气管道应敷设在技能层或技能通道内，管道材料应不可燃。

电线、管道和接地线连接到制药洁净室的设备应该被放置在一个隐蔽的方式,保护管道的电线应该由不锈钢或其他材料制成,不生锈,和接地导线应该是不锈钢做的。

医用洁净室内的电气管口，以及安装在墙上的各种电气设备与墙面之间的连接处，均应密封。

二、照明

选择高效荧光灯作为医疗洁净室的照明光源。当生产工艺有特殊要求，不能满足照明设计的技术经济指标时，也可以选择其他光源。

医用洁净室应选用外型简单、不易积尘、易擦洗、易消毒消毒的照明灯具。

药品洁净室的照明灯具应安装在天花板上，灯具与天花板连接处应采取密封措施。要求预埋式天花隐蔽安装时，应密封隐蔽安装缝隙，灯具结构应便于清洁，更换灯管，并在天花下方进行修补。洁净室内设置紫外线消毒灯控制开关。医疗洁净室应根据实际工作需要提供照明。照度值应符合本标准第3.2.5条的要求。医疗洁净室主厂房一般照明照度均匀度不得低于0.7。

生物制药净化工程

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

重点注意事项：

1、人员净化

1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

食品类净化工程

食品净化工程是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。

净化级别多为十万级。空调系统多采用一次回风系统，风口可采用镀锌钢板风管，也可采用索斯风管。食品行业发展迅速，企业实力参差不齐，国家目前对食品逐步纳入监管的范围。随着发展将于药品同列入GMP认证的范畴管理。目前国家对乳制品行业、饮料灌装行业有明确的要求，但随着管理的规范，食品行业最终会统一按照GMP的要求管理。国内食品行业使用净化空调的多是一些乳制品厂家，一般主要用在奶粉及液态奶的灌装工艺。

食品车间加工区是食品厂房的主要装修区域，首先要按国家QS认证的要求，做到人物分离通道，也要考虑生产的流程，进行装修设计和规划。有必要时，会把大厂房分隔出不同功能的车间，为隔热效果好，节省制冷的用电费用，要求密封性要好，而且采用隔热的防火材料做隔断，地面多为环保的防尘漆，易清洁不起灰尘。