青岛洁净净化技术有限公司

配电与照明是生物医学净化工程洁净车间装修中的一种辅助设计，对洁净室的清洁与环境起着至关重要的作用。然而，由于电力是洁净室运行的动力，配电和照明变得尤为重要。一、配电

医疗行业洁净车间的电力负荷水平和供电要求按现行标准GB及生产工艺确定。净化空调系统的电力负荷和照明负荷由变电站专线提供。

制药行业洁净车间的电源进线，应设有隔离装置。封堵装置应设置在医疗清洁区外便于操作和管理的地方。

制药行业洁净车间消防电气设备的供配电设计应符合现行标准GB的有关规定。

药品洁净室配电设备应选用不易积尘、易清洗、外壳易生锈的小罩式隐蔽配电箱和插座箱。大型落地装置配电设备不应设置在药品洁净室内，大功率设备应由配电室内直接供电。

制药行业洁净车间的配电线路应按生产区域设置。

制药行业洁净车间通风系统的分配回路应根据不同的火区设置。

医疗洁净室内的电气管道应敷设在技能层或技能通道内，管道材料应不可燃。

电线、管道和接地线连接到制药洁净室的设备应该被放置在一个隐蔽的方式,保护管道的电线应该由不锈钢或其他材料制成,不生锈,和接地导线应该是不锈钢做的。

医用洁净室内的电气管口，以及安装在墙上的各种电气设备与墙面之间的连接处，均应密封。

二、照明

选择高效荧光灯作为医疗洁净室的照明光源。当生产工艺有特殊要求，不能满足照明设计的技术经济指标时，也可以选择其他光源。

医用洁净室应选用外型简单、不易积尘、易擦洗、易消毒消毒的照明灯具。

药品洁净室的照明灯具应安装在天花板上，灯具与天花板连接处应采取密封措施。要求预埋式天花隐蔽安装时，应密封隐蔽安装缝隙，灯具结构应便于清洁，更换灯管，并在天花下方进行修补。洁净室内设置紫外线消毒灯控制开关。医疗洁净室应根据实际工作需要提供照明。照度值应符合本标准第3.2.5条的要求。医疗洁净室主厂房一般照明照度均匀度不得低于0.7。

目前很多企业都在建设净化工程，但编者提醒我们，在净化工程的设计和施工中，有些细节需要慎重，不能敷衍了事。否则，很可能“千万里的堤岸就会在蚁巢中崩塌”。在项目结束时，需要投入大量的资金和精力来完成，在验收时，由于风道不当或人员移动，可能无法达到预期的净化效果。空调净化节能

空调净化是清洁化工行业的一大能源消耗。净化工程的设计和施工应注意节能措施。设计、系统和分工的区域,空气供给体积的计算,温度和相对温度的测定,测定空气清洁度水平和变化的频率,清新的空气,比空气管的绝缘,咬的影响形式生产风管漏风率,连接点的影响主要管和支管的气流阻力,法兰接头是否漏气,等等,而空调箱、风机、冷水机等设备的选择都与能耗无关，因此在净化工程中有必要考虑这些细节。

根据气候条件选择空调箱

净化工程中空调箱的选择应考虑气候环境。例如,在北方地区冬季低温和大灰尘含量,净化项目应该添加新鲜空气预热段一般空调机组,并选择水喷洒空气处理模式,所以它不仅可以洗空气灰尘,但也产生热交换达到所需的温度和湿度。我国南方地区气候湿润，空气中粉尘浓度低，冬季不需要对新鲜空气进行预热。对于空气过滤和温湿度调节，选择初级效果过滤。冰面表面的温湿度调节也可以加强降温降温的过程，然后再通过中间效应过滤和终端高效过滤或亚高效过滤。

生物制药净化工程

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

重点注意事项：

1、人员净化

1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

电子光学净化工程

1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁，洁净地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;

温度： 冬季>16℃;夏季湿度：45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX