青岛洁净净化技术有限公司

实验室净化工程之所以干净，是因为采用了特殊的技术隔离空气与使用空间之间的自由通讯，然后通过人工方式将空气输送到使用空间。当然，新鲜的空气和浑浊的空气都被输送到这里。所谓浑浊的空气，就是将使用空间中的空气输送到外界，经过处理后使其干净，从一开始就将空间输送回来。 为了保持实验室空气的清洁，必须严格执行相关的防护规则，避免洁净室内的灰尘颗粒和微生物的产生、滞留和繁殖，确保设备和人员的安全。掌握一定的安全知识是非常重要的。让我们来谈谈实验室净化工程中需要注意的问题。

1. 了解消防设备的储存地址和使用方法。一旦发生事故，应立即采取相应措施。

2. 进入洁净室的人员应严格遵守个人净化规则、道路及秩序。离开洁净室时，必须遵守以上秩序和道路，不得将清洁物品带入厅内。

3.禁止在实验室净化车间内进食、吸烟，禁止进口任何化学品。

4. 进入洁净室前，应将个人物品放入指定的柜内，将化妆品、首饰取出，更换指定的干净衣服和鞋子。

5. 使用易燃、腐蚀性、有毒化学品和电气设备时，应严格遵守操作规程。使用电器设备时应特别小心，不要用湿手去打开开关和电器开关。切勿使用漏电设备，以免触电。

6. 离开洁净室时，换衣区前不得脱下干净的工作服;脱下工作服后进入洁净室，仍需按照进入洁净室的顺序进行。

1. 乱流型:空气从空调箱通过风道和洁净室内的空气滤清器进入洁净室，再从洁净室两侧的隔断墙板或高架地面回风。气流是非线性的，存在不规则的湍流或涡流。适用于1000-100000级洁净室。

优点:结构简单，系统连接成本低，洁净室扩展简单。在一些特殊的使用场所，可采用无尘操作平台来提高洁净室的档次。

缺点:室内空间内乱流形成的粉尘颗粒不易排出，容易污染生产产品。此外，如果系统暂停和重新激活，将需要很长时间才能达到所需的清洁。

复合型:复合型是将紊流型与层流型复合或结合，提供一定的超洁净空气。

(1)隧道清洁:采用高效过滤器或ULPA过滤器，100%覆盖工艺区域或作业区域，将清洁度提升至10级以上，节省安装成本。这种类型需要将操作者的操作区域与产品和机器维修隔离开来，以防止在机器维修过程中影响操作和质量。这种类型主要用于ULSI工艺。干净的隧道有两个好处:

A.简单弹性膨胀;

b、设备维修时可在维修区域内轻松完成。

(2)清洁管道:对产品工艺通过的自动化生产线进行封闭、净化，将洁净度提升至100级以上。由于产品、操作人员与产生粉尘的环境隔离，少量送风可获得良好的清洁度，节约能源，无需人工操作的自动化生产线更适合使用。适用于医药、食品、半导体等行业。

(3)部分洁净室同步安装:将生产用洁净室1000-100000至10-1000以上的紊流洁净室的产品工艺区域洁净度提高;清洁操作台、清洁操作室、清洁空气柜等。

清洁操作平台:1-100级。

清洁工作了:为了形成一个小空间在动荡的洁净室空间与防静电透明塑料布,独立HEPA或ULPA和空调送风单元选择成为一个更高级别的洁净空间,10 - 1000级,高约2.5米,占地面积约10平方米或更少,四个柱子和可移动的轮子,可以灵活使用。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。