青岛洁净净化技术有限公司

净化工程是在一定空间内消除空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物，并将室内温度、洁净度、压力、风速、气流分布、噪声、振动、照明、静电等控制在一定需求范围内的工程部门。无论外部空调如何变化，净化工程专用房间均能保持原有的洁净度、温度、湿度和压力。 不同的净化项目有不同的目的和功能，所以不同的净化项目有不同的组成部分。但净化项目主要包括以下几个部分:

1. 建筑围护体系:它是简单的顶部、墙面和地面三部分，也就是说，六面立体的密闭空间。具体来说，包括门窗、装饰弧等。

2. 电气系统:照明、电源及弱电，包括净化灯、插座、电柜、线路、监控、电话等强、弱电系统;

3.风道系统:包括送风、回风、新风、排气管、末端及控制装置等;

4. 空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或气冷式管道机水平,等等),管道,结合净化空调箱(包括混流部分,主要效率部分、加热/冷却区,除湿部分,增压部分,中间部分效率,静压节等);

5. 自动控制系统:包括温度控制、温度控制、风量和压力控制、开启顺序和时间控制等;

6. 给排水系统:供水、排水管道、设施及控制装置等;

7. 空气过滤系统:初中高效过滤器等;

8. 地面清洁:一般采用环氧树脂进行地面清洁。

9. 其他净化设备:如臭氧、紫外线灯、风淋室(含货淋室)、转换窗、超净工作台、互联锁等净化辅助设备。

1. 乱流型:空气从空调箱通过风道和洁净室内的空气滤清器进入洁净室，再从洁净室两侧的隔断墙板或高架地面回风。气流是非线性的，存在不规则的湍流或涡流。适用于1000-100000级洁净室。

优点:结构简单，系统连接成本低，洁净室扩展简单。在一些特殊的使用场所，可采用无尘操作平台来提高洁净室的档次。

缺点:室内空间内乱流形成的粉尘颗粒不易排出，容易污染生产产品。此外，如果系统暂停和重新激活，将需要很长时间才能达到所需的清洁。

医疗器械净化工程

医疗器械净化工程设计的规范参照：

1、国际标准《ISO/DIS 14644》

2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》

3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》

4、药品生产质量管理规范《GMP-98》

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时，不能依赖于较终的竣工验收来保证洁净室的质量，必须从设计及设备选型阶段就严格把关，在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督，在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械，生产洁净室是保证无菌医疗器械质量的基本条件，控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌医疗器械污染，洁净室必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。

电子光学净化工程

1、净化厂房墙材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，顶板多采用50mm厚的硅岩板其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接宜清洁，洁净地板要求

2、地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，电子厂房选用防静电地坪

3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

净化参数：换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;

温度： 冬季>16℃;夏季湿度：45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX