全球半导体行业稳定向好,中国市场如火如荼也带动了整个洁净室产业的发展。综合来看,三因素决定我国半导体行业的高速发展:
1)国内半导体销售占比和增速远高于全球平均水平,半导体市场消费基数维持高位。
2)我国半导体设备支出占比小增速快,设备市场增长空间大。
3)半导体贸易逆差持续维持1,600亿美元高位,“进口替代”大势所趋。
食品包装无尘车间检验:
1. 送风风量和排气风量:如果是紊流洁净室,需要测量其送风风量和排气风量。单向流动洁净室,测量其风速。
2. 区域间气流控制:为了证明区域间气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域,有必要进行测试:(1)区域间压差正确;(2)入口或墙体、地板等开口处的气流运动方向正确,即从洁净区到清洁度差的区域。
3.过滤器泄漏检测:检查高效过滤器及其外框,确保悬浮污染物不会通过:
(1)损坏的过滤器;(2)过滤器与外框之间的间隙;(3)过滤装置的其他部分侵入房间。
4. 隔离检漏:本次检查是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。
5. 室内空气流动控制:空气流动控制试验的类型应根据洁净室的空气流动方式—湍流或单向流动来确定。如果洁净室内的空气流动是湍流的,则需要确认没有空气流动不足的区域。如果是单向流动的洁净室,则需要验证整个房间的风速和风向是否符合规划要求。
6. 悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果以上试验符合要求,则对悬浮颗粒浓度和微生物浓度(必要时)进行测量,以验证其符合洁净室规划的技术条件。
7. 其他试验:除上述污染控制试验外,有时还需要进行下列一项或多项试验:
●温度●相对湿度●室内冷热容●噪声值●照度●振动值
为提高印刷行业、注塑包装行业的产品质量、合格率、工艺发展及产品的要求,需建设产品生产环境--净化无尘车间来完成。建设无尘净化车间最主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量、水质质量方面。其次,就是对生产人员规范化的操作流程的管理要求。
无尘车间围护结构
目前国内印刷包装厂净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到规范要求。
无尘车间空气过滤系统
采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。
无尘车间净化空调系统
净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。
在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此无需特殊条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。
PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比专用走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
主要设备
试剂准备区 仪器设备主要有冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要专用外,还应有定期校准。 试剂分装应在超净台中进行 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区 仪器设备主要有生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
扩增区 扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。
分析区 本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等