京韵企业管理三河有限公司

办理三类医疗器械许可证需要准备的材料

（1）营业执照副本复印件；

（2）公章；

（3）房产证明、租赁合同；

（4）法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

（5）经营场所平面图，库房平面图。

办理三类医疗器械经营许可证的要求

（1）场地和库房面积要求：与经营场所经营规模相适应。

（2）质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（3）质量管理人专业要求：医疗器械相关专业，比如：医学、药学、生物工程、护理学等。