一. 设备简介
注射用水指符合《中国药典》注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
荣大环保在满足用户用水标准的基础上,在设备系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器,真正做到了无人职守,同时在工艺选材上采用推荐和客户要求的方法,使设备与其它同类产品相比较,具有更高的性价比和设备可靠性。
二. 设计标准及依据
1. 根据用户提供的详细水质报告“量身定制”。
2.体外诊断试剂用纯化水《YY/T 1244-2014》
3. 水处理设备技术条件《JB/T 2932-1999》
4. 反渗透水处理设备标准《CJ/T119-2000》
5.制药机械行业标准《JB/T20093-2007》
6. 流体输送用不锈钢焊接钢管《GB/T 12771-2008 》
标准:微生物50CFU/100ml;TOC≤500ug/L;电导率≤1μS/cm ( 电阻率≥1.0MΩ*cm)
三. 工艺流程
1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透-PH调节-中间水箱-级反渗透-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒—用水点
四. 设计特点
1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
2. 各单元接线均在工厂内完成,减少安装调试时间;
3. 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
4. 管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计;
5.超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无