山西双创企业孵化器服务有限公司

有很多想经营医疗器械的老板们，不知道自己经营得东西属于几类，该办几类的，接下来给各位老板普及普及一类——不用办理直接经营一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，像本次疫情，口罩、防护服就都属于二类三类——国家药监局办理医疗器械许可证第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理。

注：隐形眼镜就属于三类，老板们注意了代办医疗器械经营许可证优势

1、无地址办理（冷库），快速下证

2、进销存软件，一站式服务

3、所需人员都可提供（主管检验师、质量管理人）

4、三甲医院的报告