医疗器械的设计必须被定义为一个过程，其中重要的原因是，医疗器械产品一般是需要注册的，不管是国内还是国外，都必须进行一些必要的备案和注册才能得到使用。这样一来，医疗器械的设计与非医疗器械存在非常大的区别，在之前的文章中，百知巴巴已经详细描述过。就因为需要注册，因此，这将必然是一个较为复杂的过程。

第yi，医疗器械的设计临床应用必须作为第yi考虑的内容。原因很简单，因为如果不考虑临床应用，这个产品就不可以叫做医疗器械，产品设计也不能叫做医疗器械设计。

第二，医疗器械设计必须是一个常规的产品设计过程。这一点其实很好理解，医疗器械产品是具有临床应用的常规产品，从设计方面来考虑是这样的，虽然具备临床应用，但毕竟还是一个电子产品或者机械产品或者其他。所以医疗器械的设计本身就是一个电子产品设计或者一个机械产品的设计。它同样需要进行必要的结构设计，外观设计和电子设计，设置网络设计等。

第三，医疗器械产品设计必须深入和贯穿整个注册阶段。对于非医疗器械产品的设计，一般设计完成后，不需要太多的处理，但医疗器械不同，手板样品的提交，仅仅到了产品设计的中期，甚至中期都没有到。所以医疗器械设计，无论是自行设计，还是第三方设计，都必须贯穿至注册得整个过程，简单的可以理解为，如果请了第三方进行结构和外观设计，必须在产品测试过程，产品注册过程等过程中让设计师参与其中，这不仅仅是因为可能有结构外观的更改，很多的是资料的整改，如果电气设计同样在第三方，那更加是必须参与的。

第四，医疗器械设计输出的不仅仅包括图纸、图纸评价、BOM和BOM评价和模具等，还应该包括必要的场景化图纸。为注册尽可能的提供方便，为什么会提到场景图纸，那是因为很多产品的设计除了设计师，别人不太熟悉怎么使用，不管是内部还是外部审核员，省级还是的审核员，不一定是立体几何学的很好，靠文字描述可以想象得出来，这里主要是提供给注册审核过程尽可能的方便。

医疗器械的设计必须被定义为一个过程，其中重要的原因是，医疗器械产品一般是需要注册的，不管是国内还是国外，都必须进行一些必要的备案和注册才能得到使用。这样一来，医疗器械的设计与非医疗器械存在非常大的区别，在之前的文章中，百知巴巴已经详细描述过。就因为需要注册，因此，这将必然是一个较为复杂的过程。

第yi，医疗器械的设计临床应用必须作为第yi考虑的内容。原因很简单，因为如果不考虑临床应用，这个产品就不可以叫做医疗器械，产品设计也不能叫做医疗器械设计。

第二，医疗器械设计必须是一个常规的产品设计过程。这一点其实很好理解，医疗器械产品是具有临床应用的常规产品，从设计方面来考虑是这样的，虽然具备临床应用，但毕竟还是一个电子产品或者机械产品或者其他。所以医疗器械的设计本身就是一个电子产品设计或者一个机械产品的设计。它同样需要进行必要的结构设计，外观设计和电子设计，设置网络设计等。

第三，医疗器械产品设计必须深入和贯穿整个注册阶段。对于非医疗器械产品的设计，一般设计完成后，不需要太多的处理，但医疗器械不同，手板样品的提交，仅仅到了产品设计的中期，甚至中期都没有到。所以医疗器械设计，无论是自行设计，还是第三方设计，都必须贯穿至注册得整个过程，简单的可以理解为，如果请了第三方进行结构和外观设计，必须在产品测试过程，产品注册过程等过程中让设计师参与其中，这不仅仅是因为可能有结构外观的更改，很多的是资料的整改，如果电气设计同样在第三方，那更加是必须参与的。

第四，医疗器械设计输出的不仅仅包括图纸、图纸评价、BOM和BOM评价和模具等，还应该包括必要的场景化图纸。为注册尽可能的提供方便，为什么会提到场景图纸，那是因为很多产品的设计除了设计师，别人不太熟悉怎么使用，不管是内部还是外部审核员，省级还是的审核员，不一定是立体几何学的很好，靠文字描述可以想象得出来，这里主要是提供给注册审核过程尽可能的方便。

1、医疗产品设计的疗效

消费者购买医疗产品的核心目的是满足健康需求，重要的功能就是疗效。医疗产品是系统解决健康需求的某一个问题。例如：产科的顺产分娩产品就是整合一系列的服务通过阴道分娩的方式生育一个健康的宝宝。“生育一个健康的宝宝”就是医疗产品的疗效。因此，从本质上说，健康需求者购买的其实不是医疗产品本身，而是购买它的疗效。

2、产品体

产品体，是产品的功能/效用的载体，是人们通过有目的、有效的劳动投入(如市场调研、规划设计、整合资源等)而创造出来的产物。不同使用目的要求产品有不同的功效/效用，而功能和效用又是产品在不同使用条件下所表现出来的某些自然属性和社会属性的综合。所以，医疗产品体是整合医疗资源实现健康需求者一种疾病诊疗的综合解决方案。医疗产品体包括诊断、影像、检验、药品、手术、护理、住院、餐饮、安保、保洁等医疗和非医疗服务人员通过劳动创造出来的一系列服务。医疗产品包含医疗和非医疗服务两大部分，可以融合更具有个性化的服务，满足健康需求者的多元化和个性化的需求。因此，医疗产品形式可有多种不同层次要素构成的有机整体，是医疗产品使用价值形成的客观物质基础。所以，顺产分娩产品通过标准的医疗服务整合，满足健康需求者“”分娩和生育“健康”宝宝的核心需求的前提下，通过整合不同的服务：导乐分娩或无痛分娩、月嫂服务、管家服务、康复服务、不同等级的病房等服务项目的整合，设计出不同价值体系的产品，供健康需求者选择。

医疗器械的设计必须被定义为一个过程，其中重要的原因是，医疗器械产品一般是需要注册的，不管是国内还是国外，都必须进行一些必要的备案和注册才能得到使用。这样一来，医疗器械的设计与非医疗器械存在非常大的区别，在之前的文章中，百知巴巴已经详细描述过。就因为需要注册，因此，这将必然是一个较为复杂的过程。

第yi，医疗器械的设计临床应用必须作为第yi考虑的内容。原因很简单，因为如果不考虑临床应用，这个产品就不可以叫做医疗器械，产品设计也不能叫做医疗器械设计。

第二，医疗器械设计必须是一个常规的产品设计过程。这一点其实很好理解，医疗器械产品是具有临床应用的常规产品，从设计方面来考虑是这样的，虽然具备临床应用，但毕竟还是一个电子产品或者机械产品或者其他。所以医疗器械的设计本身就是一个电子产品设计或者一个机械产品的设计。它同样需要进行必要的结构设计，外观设计和电子设计，设置网络设计等。

第三，医疗器械产品设计必须深入和贯穿整个注册阶段。对于非医疗器械产品的设计，一般设计完成后，不需要太多的处理，但医疗器械不同，手板样品的提交，仅仅到了产品设计的中期，甚至中期都没有到。所以医疗器械设计，无论是自行设计，还是第三方设计，都必须贯穿至注册得整个过程，简单的可以理解为，如果请了第三方进行结构和外观设计，必须在产品测试过程，产品注册过程等过程中让设计师参与其中，这不仅仅是因为可能有结构外观的更改，很多的是资料的整改，如果电气设计同样在第三方，那更加是必须参与的。

第四，医疗器械设计输出的不仅仅包括图纸、图纸评价、BOM和BOM评价和模具等，还应该包括必要的场景化图纸。为注册尽可能的提供方便，为什么会提到场景图纸，那是因为很多产品的设计除了设计师，别人不太熟悉怎么使用，不管是内部还是外部审核员，省级还是的审核员，不一定是立体几何学的很好，靠文字描述可以想象得出来，这里主要是提供给注册审核过程尽可能的方便。