更好地了解用户界面，过去，许多程序主要依赖于从业者的技能，但是如今，从业者与设备之间的通信和协作正变得日益重要。医疗设备变得越来越智能和功能强大，因此从本质上讲更加复杂。设备使用多个输入执行复杂的计算和分析，这带来了一个设计问题：如何以易于理解和采取行动的方式将数据传递给从业人员？这意味着设计人员对有效的用户界面越来越负责。因此，挑战在于设计设备，接口和交互方式，以增强从业人员的技能，同时执行大部分繁重的计算和分析工作。在数字接口变得越来越强大的同时，物理接口也变得越来越简单-昨天的“具有许多按钮的屏幕”而今天的就是触摸屏。

尽管大多数医疗设备制造商已经在某种程度上投资了设计，但小编认为标准正在稳步提高：在所有用例中，我们必须专注于设备功能的所有方面。随着设备变得越来越强大和智能化，管理这种复杂性以提供信息和操作清晰性的工作将提高设计质量的标准。CE设备继续推动人们的期望，并继续提高构建质量，视觉细化和关注用户需求细节的标准。在产品体验的所有接触点（硬件，软件，服务）中，这种高水平的改进和质量越来越普遍。

这个想法源于约翰霍普金斯阿姆斯特朗患者和质量研究所对减少感染的清单的研究，以及名为“新兴项目”的试点项目，该项目使用技术重组医院的工作流程，努力消除可预防伤害的至常见原因并促进更好的患者结果。尽管提高性的大部分努力都集中于一种危害，但新兴项目旨在消除所有危害，包括血液凝块和肺炎等医疗并发症，以及缺乏尊重和尊严等情感危害。

“今天的重症监护病房包含由不同制造商开发的50到100件医疗设备，这些设备很少互相交流，” 约翰霍普金斯医学院患者和质量高级副总裁兼阿姆斯特朗研究所所长彼得·普罗诺沃斯特说。。“我们很高兴能与微软合作，为这些医疗设备带来互操作性，充分认识到技术的优势，并为我们的患者及其家属提供更好的护理。通过将团队合作与旨在满足患者和临床医生需求的技术相结合，我们可以让护理更，更便宜，更快乐。“

每年在美国有四百万患者被纳入ICU，每年有二十一万至四十万患者死于潜在的可预防性并发症，使得医学错误成为导致心脏病和癌症死亡的第三大死因。

约翰霍普金斯大学与微软合作，计划对Emergence项目进行改造，以便在重症监护环境中更好地为病人服务。约翰斯霍普金斯大学将为该构建提供临床专业知识，而微软将提供先进技术，包括Azure云平台和服务以及软件开发专业技术。使用Azure，改进后的解决方案将收集和整合来自多个现代设备的信息，并提供关键分析，计算，数据库，移动，网络，存储和Web功能。至终产品将允许医生在一个中央位置查看患者护理趋势，并让他们从任何医院批准的Windows设备访问关键患者信息。预计试点项目将于2016年开始。

“约翰霍普金斯大学和微软公司有共同的愿景，即为更多的人提供更好的护理，”微软美国健康和生命科学副总裁迈克尔罗宾逊说。“通过我们的共同工作，约翰斯霍普金斯大学和微软将赋予医疗专业人员易于消费的数据驱动见解，使他们能够更多地关注患者，而不是技术和流程。”

这一举措是旨在培育创新型健康技术的两个组织之间的若干合作项目之一。今年早些时候，微软成为约翰霍普金斯公司新的企业孵化器FastForward的赞助商，该孵化器旨在加速医疗IT初创企业的产品开发。约翰斯霍普金斯近还加入了微软的合作伙伴网络，该网络为大学提供增强服务。

医疗器械的设计必须被定义为一个过程，其中重要的原因是，医疗器械产品一般是需要注册的，不管是国内还是国外，都必须进行一些必要的备案和注册才能得到使用。这样一来，医疗器械的设计与非医疗器械存在非常大的区别，在之前的文章中，百知巴巴已经详细描述过。就因为需要注册，因此，这将必然是一个较为复杂的过程。

第yi，医疗器械的设计临床应用必须作为第yi考虑的内容。原因很简单，因为如果不考虑临床应用，这个产品就不可以叫做医疗器械，产品设计也不能叫做医疗器械设计。

第二，医疗器械设计必须是一个常规的产品设计过程。这一点其实很好理解，医疗器械产品是具有临床应用的常规产品，从设计方面来考虑是这样的，虽然具备临床应用，但毕竟还是一个电子产品或者机械产品或者其他。所以医疗器械的设计本身就是一个电子产品设计或者一个机械产品的设计。它同样需要进行必要的结构设计，外观设计和电子设计，设置网络设计等。

第三，医疗器械产品设计必须深入和贯穿整个注册阶段。对于非医疗器械产品的设计，一般设计完成后，不需要太多的处理，但医疗器械不同，手板样品的提交，仅仅到了产品设计的中期，甚至中期都没有到。所以医疗器械设计，无论是自行设计，还是第三方设计，都必须贯穿至注册得整个过程，简单的可以理解为，如果请了第三方进行结构和外观设计，必须在产品测试过程，产品注册过程等过程中让设计师参与其中，这不仅仅是因为可能有结构外观的更改，很多的是资料的整改，如果电气设计同样在第三方，那更加是必须参与的。

第四，医疗器械设计输出的不仅仅包括图纸、图纸评价、BOM和BOM评价和模具等，还应该包括必要的场景化图纸。为注册尽可能的提供方便，为什么会提到场景图纸，那是因为很多产品的设计除了设计师，别人不太熟悉怎么使用，不管是内部还是外部审核员，省级还是的审核员，不一定是立体几何学的很好，靠文字描述可以想象得出来，这里主要是提供给注册审核过程尽可能的方便。

1.项目的确认与立项

通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品设计需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。

2.医疗器械设计和开发的策划

立项后，根据具体的设计需求，组建相应的设计开发团队，建立设计和开发的程序，提出设想，这包含医疗设备的功能、外观、结构、材质、工艺、生产技术等多个方面的内容。

3.设计和开发的输入内容

在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能和要求及风险管理要求，完善产品的预期用途，性能、功效，使用要求，对人员、设备、生产环境等要求，性和可靠性，适用材料，使用寿命等多个方面内容，经过详审、确认、批准后形成相应的文件。

4.设计和开发的输出

设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需材料、组件、部件的技术要求出或接收准则，给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标记等详细内容，并做好设计和开发的记录。

5.设计和开发的评审

设计和评审是为了确保设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否达到规定的目标所进行的系统活动。其目的是评价设计和开发阶段的结果是否满足设计的要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品的不合格。

6.设计和开发的验证

为确保医疗器械产品设计和开发的输出满足输入的要求，依据策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方法内容包含：对设计的数据或要求采取不同的方法进行设计和验证;与类似设计进行比较;制作样机试验和演示;对样机进行自测;请第三方检测;对文件的评审等。

7.设计和开发的确认

为确保产品能够满足规定的适用要求或已知预期用途要求，应依据所策划的安排对医疗器械产品的设计和开发进行确认。这包含临床评价、模拟对比评价、性能评价等方面的内容。