这个想法源于约翰霍普金斯阿姆斯特朗患者和质量研究所对减少感染的清单的研究，以及名为“新兴项目”的试点项目，该项目使用技术重组医院的工作流程，努力消除可预防伤害的至常见原因并促进更好的患者结果。尽管提高性的大部分努力都集中于一种危害，但新兴项目旨在消除所有危害，包括血液凝块和肺炎等医疗并发症，以及缺乏尊重和尊严等情感危害。
“今天的重症监护病房包含由不同制造商开发的50到100件医疗设备，这些设备很少互相交流，” 约翰霍普金斯医学院患者和质量高级副总裁兼阿姆斯特朗研究所所长彼得·普罗诺沃斯特说。。“我们很高兴能与微软合作，为这些医疗设备带来互操作性，充分认识到技术的优势，并为我们的患者及其家属提供更好的护理。通过将团队合作与旨在满足患者和临床医生需求的技术相结合，我们可以让护理更，更便宜，更快乐。“
每年在美国有四百万患者被纳入ICU，每年有二十一万至四十万患者死于潜在的可预防性并发症，使得医学错误成为导致心脏病和癌症死亡的第三大死因。
约翰霍普金斯大学与微软合作，计划对Emergence项目进行改造，以便在重症监护环境中更好地为病人服务。约翰斯霍普金斯大学将为该构建提供临床专业知识，而微软将提供先进技术，包括Azure云平台和服务以及软件开发专业技术。使用Azure，改进后的解决方案将收集和整合来自多个现代设备的信息，并提供关键分析，计算，数据库，移动，网络，存储和Web功能。至终产品将允许医生在一个中央位置查看患者护理趋势，并让他们从任何医院批准的Windows设备访问关键患者信息。预计试点项目将于2016年开始。
“约翰霍普金斯大学和微软公司有共同的愿景，即为更多的人提供更好的护理，”微软美国健康和生命科学副总裁迈克尔罗宾逊说。“通过我们的共同工作，约翰斯霍普金斯大学和微软将赋予医疗专业人员易于消费的数据驱动见解，使他们能够更多地关注患者，而不是技术和流程。”
这一举措是旨在培育创新型健康技术的两个组织之间的若干合作项目之一。今年早些时候，微软成为约翰霍普金斯公司新的企业孵化器FastForward的赞助商，该孵化器旨在加速医疗IT初创企业的产品开发。约翰斯霍普金斯近还加入了微软的合作伙伴网络，该网络为大学提供增强服务。
医疗器械不同于传统行业产品，她是21世纪的一个新行业，与传统产品不同之处，不仅仅是终的产品，从中间的设计阶段就已经存在较大的区别。我们今天一起看看医疗器械设计的要求，到底有哪些？
首先本身是一个普通的产品，因此，他还应该具有普通产品的开发过程。虽然所有的医疗器械之所以叫医疗器械，是因为它本身具有医疗方面的作用，但是它本身还是一个普通的产品，或者是一个电子产品，又或者的是一个机械产品，简单的例子，它只是一把小刀而已。所以要想开发医疗器械，首先需要企业具备开发普通产品的一个能力。
其次，它必须具备一定的临床应用场景。即便是一块医用的毛巾，它本身也应该有其辅助性性作用，比如用来擦拭病床。一个灯泡，如果它是医疗器械，它应该辅助提供光，因此它应该有一定的医用特性，比如它不可以太强也不可以太弱，如果一些专用的手术，它不应该含有某种颜色的光，……。总之，一个常规产品转换为医疗器械时，它必须拥有一定的医用特性。否则不可以把它认为是医疗器械。至于区分一个产品总在医院是否是医疗器械，定义也比较含糊，如果实在无法区分的，还可能找专家会议决定。因此在设计时需要有特殊的考虑。
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第三，医疗器械设计必须满足性。我们把外观设计摆在一边，医疗器械的结构设计和电气结构设计是决定性的核心。这里并不是说传统产品就不需要性，强调是因为它的特殊性决定了它的性比传统产品严格得不是一点半点。抛开无菌性的处理，一般含电气的产品就必须有足够的耐压能力，一般它的耐压指标和漏流指标比3c严格一个层次。或者我们可以不用指标来说，一个普通的ccc产品，可能有放水的产品，不符合也买，这在国内外还大量存在这样的产品，但对于医疗器械来说，如果指标不合格，造成的可能是不可挽回的损失。因此，我都这里重点强调，外观再好看的重视度，也不要忽略电气结构设计，不要太抠门的去设计缺陷产品，可能会毁掉产品和贵企业的前程，这还不是重点，重点是可能您将为了您的失误设计成为罪人。总之，性必须重点考虑，因此，必须寻找专业的结构设计师，做好足够的电气设计和绝缘设计，同时不要为了节省资金去省掉必要的性验证。
第四，医疗器械设计必须具备细致的过程处理。这些知识在往期已经聊过，医疗器械产品目前虽然归属于市场监督局管理，但仍然与之前的药监局控制方法一样，仍然是从13485体系中提炼出来的法规控制。哪怕是一个标签的设计，都需要仔细斟酌，满足国家法规要求，否则无法成为合格产品。其次，无论是哪个单位那个审核部门，都看中开发记录，开发资料，因此要求企业尽量细致将每一个过程记录下来。在设计开发阶段，有很多配件的采购可能只是网购，但很多设计开发工程师，为了满足法规，编造一些记录出来，这其实并没有完整的理解法规。法规中要求有固定的合适的供应商，但并不会要求去编造记录，作为体系管理师应该寻找合适的办法指导开发人员正确的处理。其实换句话说，就算是一个核心件，法规也没有规定不可以网购。核心原材料并不是说必须有固定的供应商，应该是固定的技术参数，足够内控的质量手法之类的东西。这里就不多说了，总之，如果没有足够仔细的开发过程，会给后期的维护和审核工作带来麻烦。
第五，医疗器械要求有一定的风险评估能力。目前来说大部分医疗器械设计的风险评估在开发过程中，显得有一些形式化，其实并不是因为企业没有给产品做风险评估而是做的没有评估，评估的是无足轻重的东西。必须当一个提示灯由一个颜色换成不同颜色时，一定程度上降低了一些风险，但不一定会被评估，因为大家在设计的时候就会考虑。再比如，一个产品每次使用的时间多不超过10分钟，那么就不应该可以设置大于10分钟的时间，这个也不一定会被评估，可能是评估师并不认为这个能解决什么问题。再比如，一个产品设计过流保护，当金属外壳电流超过0.1A时，设备立即断电，再比如，一个产品可能会接近于病人使用，因此对应用部件一般必须会增加一个温控开关，如果大于60℃就应该停止使用，降温后再开机，这些都是风险控制的内容。
医疗器械的设计必须被定义为一个过程，其中重要的原因是，医疗器械产品一般是需要注册的，不管是国内还是国外，都必须进行一些必要的备案和注册才能得到使用。这样一来，医疗器械的设计与非医疗器械存在非常大的区别，在之前的文章中，百知巴巴已经详细描述过。就因为需要注册，因此，这将必然是一个较为复杂的过程。
第yi，医疗器械的设计临床应用必须作为第yi考虑的内容。原因很简单，因为如果不考虑临床应用，这个产品就不可以叫做医疗器械，产品设计也不能叫做医疗器械设计。
第二，医疗器械设计必须是一个常规的产品设计过程。这一点其实很好理解，医疗器械产品是具有临床应用的常规产品，从设计方面来考虑是这样的，虽然具备临床应用，但毕竟还是一个电子产品或者机械产品或者其他。所以医疗器械的设计本身就是一个电子产品设计或者一个机械产品的设计。它同样需要进行必要的结构设计，外观设计和电子设计，设置网络设计等。
第三，医疗器械产品设计必须深入和贯穿整个注册阶段。对于非医疗器械产品的设计，一般设计完成后，不需要太多的处理，但医疗器械不同，手板样品的提交，仅仅到了产品设计的中期，甚至中期都没有到。所以医疗器械设计，无论是自行设计，还是第三方设计，都必须贯穿至注册得整个过程，简单的可以理解为，如果请了第三方进行结构和外观设计，必须在产品测试过程，产品注册过程等过程中让设计师参与其中，这不仅仅是因为可能有结构外观的更改，很多的是资料的整改，如果电气设计同样在第三方，那更加是必须参与的。
第四，医疗器械设计输出的不仅仅包括图纸、图纸评价、BOM和BOM评价和模具等，还应该包括必要的场景化图纸。为注册尽可能的提供方便，为什么会提到场景图纸，那是因为很多产品的设计除了设计师，别人不太熟悉怎么使用，不管是内部还是外部审核员，省级还是的审核员，不一定是立体几何学的很好，靠文字描述可以想象得出来，这里主要是提供给注册审核过程尽可能的方便。
医用监护床作为医院必不可少的医疗器械，在工业设计上也大有讲究，首先，要保证性，关于医疗监护床的工业设 计有许多国家标准，必须严格按照国家标准的要求来设计。保证病人和医护人员的手和胳膊的。其次是人性化，例 如怎样上下调节才方便，怎样才能让病人非常方便的自己也能操作，并且不能误操作，还有手感要舒适尽量避免棱角等等，
然后才是视觉感受，医疗外观设计与其他产品设计至大的不同点也在于此，要考虑颜色的选择要让病人舒适不烦躁 ，比如不能用太深的颜色，会让病人更压抑，纯白的颜色又不耐脏又有些冰冷。造型的设计要能体现病床制造商的造型 特点利于销售、要让医生看久了不会讨厌。好的产品设计公司能够把握产品设计的总体方向，做出更适合企业和社会的 产品，而不仅仅是造型和颜色。
