因而一些国家纷纷各自对此做出限制性规定：USPXXL版规定每瓶输液中大于或等于10um的粒子不得超过10000个，大于或等于25um的粒子不得超过2000个；BP自1973年版起规定朦胧，每ml输液中大于或等于2um的粒子不得超过1000个。
大于或等于5um的粒子不得超过100我国药典1985年版也首次对输液不沉性微粒作出限定，规定每毫升输液中大于或等于10um的粒子不得超过50个，大于或等于25um粒止不得超过5个。除输液外，其它注射剂、滴眼济和口服剂等也都要求在洁净的环境中生产，只是各自要求的洁净度不尽相同。
害为它们对药品的污染要比微粒更甚，不加以控制则对人体危害更为严重。微生物多指和可以在一切地方产生，有很强的繁殖力。空气中的微生物多数附着灰尘上，也有的以芽孢状态悬浮在空气中。微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。
对有温湿度波动要求的区域，测点应布置在送回风口处或具有代表性的地点；室温波动范围按各测点的各次温度中偏差控制温度的值整理成累计统计曲线，若90%以上测点偏差值在室温控制范围内，为符合设计要求，反之为不符合；相对湿度波动范围可按室温波动范围的规定执行。