因此药品生产企业的洁净室有其自身的特点，它同时兼顾了诸如电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。
药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。药品，鉴于它治病救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物—微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物—微生物做出必要的规定。
在温度温度条件适宜的情况下，它们一昼夜可增殖10的21-24倍，因而对微生物的控制尤为重要，也更为棘手。对制药待业造成污染主要是微尘、、病毒、热原、过敏性物质。注射药如果污染了，轻则局部化脓，重则可引起全身性感染性疾病。口服及外用药除了不能有大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外，对霉菌和杂菌也要进行限制。
净化车间指的是在一定的空间范围内，将空气中有害粒子（微生物、细节）等污染物控制在一定的范围内，使之不会对生产或工作造成负面影响，并将空间内的温湿度、压力、静电等条件控制也控制在某一范围内的车间内建筑。