GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。
无论是哪个国家的GMP，其基本目的都在于将人为的差错控制到限度，有效地防止药品受到污染和质量下降，建立起完整的质量保证体系等三个方面。因此，作为药品生产必要条件的厂房、设施、设备等硬件，也必须从这方面予以考虑，并给以满足。
净化车间前需要建设一定面积的缓冲区域，在人员、设备和物料进入净化车间之前需要先在缓冲区域进行初步的清洁，保证其上含有的污染物被清除，不会对车间内的环境造成负面的影响。这种缓冲区域称之为风淋车间。
一般来讲，机械设备对工作环境基本上都会有一定的要求，不同行业的设备要求基本上也各不一样，不过在绝大部分情况下，潮湿的环境对于机械设备来讲都是不怎么适合的环境，而对于那些在净化车间运行的机械电子设备来说更是如此（因为潮湿的话会直接影响到电子芯片的质量），也因此，净化车间的潮湿情况是一个非常重要的问题。下面我们就来讲讲，如何对净化车间的潮湿情况做好应对措施。