在普通产品外观设计中，不仅只是功能技术层的要符合市场需求的，生命周期长的产品，还需要有一定的市场调查分析，之后的整理优化项目方案，再进行设计。在产品外观设计行业中，医疗产品设计算是比较受关注的一个项目。一、操作要人性化，要站在用户的角度思考问题

由于大部分用户是中老年人，要充分考虑到他们对手机的运用不是很熟练，所以操作一定要明确，不能过于简化，提示语也要全，还要有很强的容错性。需要站在用户的立场上思考问题，界面中用到的文字应该用清晰的语言来表达，应该站在使用者的立场去描述这个功能，不要使用难懂的术语。

二、如果不能给患者带来愉悦，至少也要舒服

患者因为挂号看病等一系列繁琐的流程，加上生病心情不会很好，医疗产品在界面的配色和布局上不能给用户带来紧张感，要用清新舒服的配色来给患者带来愉悦;这个时候就不要大面积用橙红色系了，会影响用户的情绪，带来兴奋感，尤其是红色，不是很受欢迎。蓝色和绿色则可以给人带来宁静，设计医疗产品时可以多使用这种色系。

三、信息表达需要准确而慎重

由于医患关系的紧张性，医疗产品设计需要更加慎重，除了程序本身不能出现低级错误，设计方面在信息的表达上更不能出错，需要根据医疗产品的特性、功能、面向人群等方面进行考虑，并据此设计，让信息表达准确。

8、医疗器械设计开发确认

确认的目的旨在确保医疗器械满足使用者的要求和预期用途。关键工序和特殊过程必须经过确认，临床试验是医疗器械设计开发确认终有力的证据，对于豁免临床试验的产品，进行临床评价的其他方式确认，临床评价应注意符合法规要求，包括与所设计和开发的医疗器械相关的科学文献的分析，能证明类似设计和/或材料在临床上是的历史证据等。产品研发确认的产品应当是终生产条件下生产的产品。

9、医疗器械设计开发变更

医疗器械设计开发变更可能发生在任何环节，例如：产品研发评审、验证、确认、设计转换时发现的问题而进行的更改；风险管控活动要求的更改；上市后问题的纠正预防措施；外界因素的变化（技术发展、法规或技术标准，顾客要求）等。引起变更的因素很多，例如：设计阶段产生的疏漏或错误（如计算、材料选择）；制造、安装、服务中的困难、人机工程学问题等。设计变更需采取适宜的方式进行评审、验证和确认，确保风险可控。

10、医疗器械设计风险管控

医疗器械的风险管控是对医疗器械产品的整个生命周期内的风险管控活动进行有效管理，参照ISO14971-2012《医疗器械?风险管控对医疗器械的应用》?进行风险管控的输出：判定产品预期用途和特征、产品标准适用性判断、危险源的风险分析、评价、控制方案分析，需明确风险管控的职责、流程和方法，评价整个潜在危害及每个危害的潜在原因，估计所有类型风险的概率和严重程度。风险管控小组需要充分对产品从产品研发、市场营销、原材料采购、产品可制造性、质量控制、产品使用等各方面评估产品的全生命周期的风险，所以，风险管控小组成员知识能力应完整，否则，为后续风险管控内容的不完善不埋下了隐患。

11、医疗器械设计数据管理平台

医疗器械数据管理平台包含产品故障模式数据库，通过信息管理，积累以往的经验与教训，建立良好的设计数据管理平台，是实现研发规范化建设的基础，是提升产品研发质量管控能力的基础平台，使以往研制过程的设计成果及不合理设计案例起到示范作用。信息的来源不仅包括研发过程信息，更重要的是要积累后续生产过程、安装、维修过程、客户使用过程出现的问题，将信息逐步分析，总结引起产品质量差异的主要因素，提高产品研发质量与效率。

一个好的医疗设备设计通常会让人们在使用过程中体会到舒服、愉快，然后给日趋严重的当代生活带来大量的趣味，大家都知道，外观、色调、原料和功能是组成一个产品基础的因素，这些因素就如同是产品的语言，产品也正是经由这类独特的语言在与使用者进行沟通交流，之后在使用者的思绪组成完好的产品品牌形象。通常运用共同的元素将2个或2个以上的形体联系起來，期间某些既相互单独又互相联系，也正是这类单独又联系的关联增加了无尽的趣味，我们所了解的太极图和童年的小玩具七巧板全是契合形状的象征。

在设计医疗设备时，一些公司通常对功能和性能设计没有太多关注，或者不知道如何关注。 就我国大多数公司而言，它们正在模仿。 当您购买产品时，将其与葫芦进行比较，就可以开始制作原型或调查图纸。 绘制完产品图纸后，将进行后续开发工作，但将描述产品的功能和性能。 但是它很少，或者描述不够详细。 有些公司根本不进行审核，即使进行审核，他们也只是在进行整个过程，根本无法触及审核的根源。

审查的依据是什么？ 实际上，不仅仅是设计图上产品的尺寸，更重要的是，设计图是否能够满足功能和性能要求。 作为设计师（无论是否为绘图员），应清楚了解所设计产品的预期用途，功能（可以做什么），性能（可以完成这些事情的程度），如果设计师不清楚或不了解，则 他或她设计的产品是否能够满足临床需求，确实需要一个很大的问号。 如果我想设计一种满足临床需求的医疗设备怎么办？ 我认为功能和性能模块应该做到：

（1）设计人员必须非常清楚产品的临床需求以及预期用途，用途，功能，性能和临床风险。 如果不了解或不了解所有这些内容，则应由他或她进行培训，直到设计者了解其内容为止，否则就不应开始设计。

（2）必须有审查依据。 由于在设计之前已经明确了功能和性能要求，因此可以使用该评论来比较是否满足设计输入要求。 如果没有要审查的审查标准，那么合格和不合格的依据是不一样的。 至于通过或审核一个单词的做法，这更加荒谬和不可取。

（3）审阅者的资格必须与设计产品相关。 在功能和性能的设计审查中，由临床医生进行评估，当然，相关的专业人员也可以参加。 例如，在审查压力传感器产品时，除了医生之外，材料科学专家，模具工程师和微电子应用程序的专家也应参加。 因为医生不一定了解材料科学，电子学和模具工程，所以只有这些小组的成员才能在知识结构上相互补充，以确保产品的实现。