根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《管理办法》的有关规定，在国内从事产品生产、分装的单位和个人，必须按规定申领《产品生产企业卫生许可证》。产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
那么，申请《产品生产企业卫生许可证》难不难？如何申请《产品生产企业卫生许可证》？
符合以下全部条件的单位可以提出申请《产品生产企业卫生许可证》：
1. 具有与产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境（无尘车间）；
2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员；
3. 符合《产品生产企业卫生规范》；
4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定；
5. 具有合法的生产经营场地；
6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
车间围护结构
目前国内印刷包装厂净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到规范要求。
车间空气过滤系统
采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚过滤)；中级过滤；未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。
车间净化空调系统
净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。
在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能；不但系统风量基本恒定，房间压力稳定；而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
关于过滤器更换标准整理如下几点：
,我们从过滤器说起,在洁净无尘室中,无论是安装在净化空调机组未端的大风量空气过滤器还是安装在送风口的空气过滤器,这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据,如在常态的使用情况下,过滤器的使用寿命可以长达一年以上,如前端保护做的好过滤器的使用寿命可以长达二年以上一点问题也没有,当然这也要视空气过滤器的质量好坏而定,或许更长;
第二,如安装在净化设备中的过滤器,如风淋室里的过滤器,如前端初效过滤器保护做的好过滤器的使用寿命可以长达二年以上;如净化工作台上的过滤器,我们可以通过净化工作台上的压差表的提示来更换过滤器,洁净棚上的过滤器可通过空气过滤器的检测风速来决定空气过滤器更换的时间，如是FFU风机过滤单元机组上的空气过滤器更换更是通过PLC控制系统中的提示或者压差表的提示来更换空气过滤器。
第三、我们一些有经验的空气过滤器安装人员总结了宝贵的经验，在这里给大家介绍一下，希望可以帮您在把握空气过滤器更换的时间上更加准确，在空调机组中当压差表展现，空气过滤器阻力抵达初阻力的2～3倍时，应中止维护或改换空气过滤器。
在没有压差表的状况下，可依据以下简双体式格局来抉择能否需求改换：
1)察看空气过滤器上下风侧滤料的颜色，如出风面滤料颜色劈头变黑就要预备改换;
2)用手触摸空气过滤器出风面滤料，如手上有比较多的尘土则要预备改换;
3)多次记录空气空气过滤器的改换状况，总结出改换周期;
4)在空气过滤器未抵达终阻力的前提下，呈现洁净室与相邻房间压差明显下降，则有可能是初中效过滤阻力太大，要预备改换;
5)洁净室内呈现洁净度达不到设计请求，或呈现负压，在初中效空气过滤器没有抵达改换时候时，则有可能是空气过滤器阻力太大，要预备改换。
1无尘车间的平面布局
无尘车间一般包括无尘区、准无尘区和辅佐区三部分。无尘车间的平面安置能够有以下几种方法：
外廊盘绕式：外廊能够有窗和无窗，兼作观赏和放置一些设备用，有的在外廊内设直勤采暖。外窗有必要是双层密封窗。
内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的无尘度等级一般都较高，乃至和无尘车间同级。
两头式：无尘区设在一边，另一边设准无尘和辅佐用房。
中心式：为了节省用地、缩短管线，能够无尘区为中心，上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来，这种方法避开室外气候对无尘区的影响，削减了冷热能耗，利于节能。
2人员净化道路
为了在操作中尽量削减人活动发生的污染，人员在进入无尘区之前，有必要替换无尘服并洗手、、过风淋。这些措施即;人员净化。
人员净化用房中替换无尘服的房间应予送风，并对进口侧等其他房间坚持正压，对厕所、淋浴坚持少量正压，而厕所、淋浴应坚持负压。