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代办北京医疗器械经营许可证,代办北京二三类医疗器械公司注册

价格:面议 2022-03-17 11:30:44 159次浏览

医疗器械公司经营医疗器械需要的标准:

一、设备类:60平米办公、库房20平米 III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验

二、敷料和一次性无菌类,办公60,库房80平米 III类:6815、6845、6864、6865、6866。质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。

三、植入类:办公100平米、库房40平米。 III类:6846、6821、6863、6877。质量管理本科2人,医学或护理专业,3年工作经验。

四、诊断试剂:

1、办公使用面积100平米,常温库60平米,冷库20立方米。商业产权,冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统,温湿度报警系统,

2、人员:主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员,做质量管理3年工作经验,员工做体检北京二甲医院体检。

3、企业负责人大专学历,提供库管、销售;所有人员的身份证、毕业证、简历。

五、人员:质量管理需要:临床医学\护理\生物医学\医疗器械相关专业,植入本科学历2名\其他类别大专学历,3年工作经验.

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