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办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件，满足以下三点，需要找一个60平方米左右可

以办理营业执照的商用或者商住两用的办公室。第二，做医疗器械批发的可以在办公室内设

置库房，零售不需要设置库房，但是办公室楼层必须在三层以下。三，公司需要有一个毕业

满三年的大学医学相关的质量管理员，例如护士学、生物医学、工程医学、医疗器械学

等。满足以上条件就可以办理了，