医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。
办理医疗器械许可证如下
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照再办医疗器械许可备案。 必须按照规定来要求，否则药监局验收现场不予通过，后果很严重！
专业——密切注意政策与行业信息，以学习、培训方式提高员工技能，提高工作效率。
营销——力求传统模式与自身独特营销模式的结合，并给客户提供专业、快捷、细致的营销服务。
管理——引进先进的企业管理机制，优化公司工作流程，参与符合自身的竞争与合作，推动企业健康快速的发展。