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医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。
注意:一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
二、医疗器械类型公司的注册流程
医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册的区别在于,第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。