费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 [1] 具体的收费要求如下:
产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产产品2000元一个,进口产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。