1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。 4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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1.我的产品想要正规合法的上市销售,需要哪些手续?
答:想要正规合法的上市销售,需要进行批号认证和获得生产资质。批号是产品上市销售,门诊售卖,对外宣传,招商代理的条件;而生产资质是对企业的生产厂家进行验厂,用以保障产品质量安全。
2.我想贴牌一款自己的产品,需要哪些步骤?
答:如果您想贴牌一款属于自己的产品,需要先拥有自己的商标和销售渠道。然后可以寻找代加工服务,选择适合您产品的加工方案,终进行批号认证和生产资质获得,以确保产品正规合法地上市销售。
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